別再糾結(jié)于文字描述了,觀看視頻,讓ISO\TS22163認(rèn)證ISO13485認(rèn)證承接產(chǎn)品為你展現(xiàn)真實(shí)魅力!
以下是:山東棗莊ISO\TS22163認(rèn)證ISO13485認(rèn)證承接的圖文介紹
ISO/TS22163升級(jí)轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?
1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行,包括 階段和第二階段審核;兩個(gè)階段的審核都必須在現(xiàn)場(chǎng)完成
2) 人天計(jì)算規(guī)則如下:
a) 原先IRIS在有效期內(nèi),按照換證審核的人天計(jì)算;
b) 原先IRIS不在有效期內(nèi),按照首次發(fā)證審核人天計(jì)算;
一、ISO/TS22163的過程評(píng)審其實(shí)是對(duì)公司策劃的各過程(MP/COP/SP)進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)價(jià)過程的適宜性,充分性和有效性。評(píng)審的內(nèi)容包括過程六要素,即輸入、輸出、資源、職責(zé)和權(quán)限、過程實(shí)施流程步驟、準(zhǔn)則方法、績(jī)效指標(biāo)。
二、重點(diǎn)評(píng)價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過程:項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
、強(qiáng)制性KPIs應(yīng)測(cè)量:客戶滿意(見9.1.2);顧客按時(shí)交付;由顧客提出的不符合(見8.7);內(nèi)部不符合(見8.7);外部提供方的不符合(見8.7);外部供方按時(shí)交付;質(zhì)量損失成本;項(xiàng)目成本(見8.1.3.8);要求管理過程(見8.2.5);設(shè)計(jì)和開發(fā)過程(見8.3)。
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