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ISO13485認(rèn)證用途廣泛，多功能使用。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(岳陽市分公司)多年老廠，自產(chǎn)自銷。減少中間商差價，價格實(shí)惠，貨源充足。
特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗(yàn)證的，本組織應(yīng)根據(jù)
具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應(yīng)保持文件記錄息（
AS9100D 8.7）。
AS9100認(rèn)證比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權(quán)的管理部門）要求，
2) 關(guān)鍵特性的控制要求。
3) 技術(shù)狀態(tài)管理的要求。
4) 強(qiáng)化供應(yīng)商管理的要求。
5) 突出組織對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任的要求。
6) 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件的要求。
7) 生產(chǎn)過程更改的控制要求。
8) 生產(chǎn)設(shè)備、工裝和數(shù)控（NC）機(jī)床程序的控制要求。
9) 在組織設(shè)施外進(jìn)行暫時性轉(zhuǎn)移工作的控制要求。
10) 服務(wù)運(yùn)行的控制要求。
11) 特殊過程的控制要求。
12) 接收授權(quán)媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求。
15) 產(chǎn)品放行的控制要求。
16) 首件檢驗(yàn)的要求。
17) 不合格品處置。
18) 不合格品報告。
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