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博慧達企業(yè)管理咨詢(蕪湖市分公司)位于中國 ISO13485認證名城 - 安徽蕪湖，借助周邊地區(qū)的經(jīng)營理念和自身不斷的科技創(chuàng)新，博慧達企業(yè)管理咨詢(蕪湖市分公司)近年來在 ISO13485認證行業(yè)中飛速發(fā)展。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的 ISO13485認證生產(chǎn)廠家，擁有一批的研發(fā)團隊，高素質的技術人員和管理人才，并有生產(chǎn)加工和檢測設備。



2.質量手冊的內容過于簡單，不能反映質量體系的控制要點。
  有些企業(yè)編制手冊內容過于簡單，甚至比標準內容還要簡單。個別的是抄標準，說明企業(yè)對標準沒有吃透，每個環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實踐中不便實施。




文件審核大致分為兩個步驟：
  1.認證準備階段的審核。
  這個階段審核的重點是對質量手冊進行審核，目的是通過對質量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質量體系，質量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質量保證標準要求。


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