CE認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證省錢省時視頻展示，產(chǎn)品更生動！讓您親眼見證其優(yōu)點和特點，為您的購買決策提供有力支持。
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模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
CE認(rèn)證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證：
點：權(quán)威性受到置疑，檢測不認(rèn)可，企業(yè)要受到很大的損失。
第二點：出口貨物上岸時，對方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸，原因是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)歐盟 是不承認(rèn)的，出現(xiàn)問題檢測機(jī)構(gòu)也無法對你進(jìn)行擔(dān)保。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)始終嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把科技創(chuàng)新作為公司的核心競爭力，其強(qiáng)大的研發(fā)能力保證了 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的不斷改進(jìn)和更新。 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量、價格以及服務(wù)獲得業(yè)界優(yōu)良口碑。公司始終把“求真務(wù)實、拼搏創(chuàng)新、合作共進(jìn)、價值共享”為企業(yè)的經(jīng)營理念，并把振興民族企業(yè)和民族產(chǎn)品為己任，更好更多的服務(wù)于社會。
性能要求
通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
細(xì)菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清潔度（生物負(fù)荷）
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。
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