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iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
AS9100認證的程序和方法 AS9100認證審核的程序和方法 1．首次會議 ①介紹審核的目的、方法、時間安排、工作分工等。 ②提出需要審核的文件和資料清單 ?、劢忉尮と嗽L談的方法和要求 ④回答工廠代表提出的疑問 2．工廠參觀 ?、倭私夤S基本情況，廠房、人數(shù)、宿舍等 ?、谑煜ぢ肪€，了解重點 3．文件和記錄檢查 ?、偎蟮母鞣N文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等) ②檢查12個月的記錄， 3個月必須符合ICTI的要求 4．現(xiàn)場檢查 ?、侔ㄉa車間、倉庫、宿舍飯?zhí)?、洗手間、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。 ?、谥攸c關注ICTI三大原則 ③了解生產情況，現(xiàn)場記錄工人活動 ?、苋粲行枰?，可能拍照 5．工人訪談 ①隨機抽取 ?、谀挲g可疑 ?、酃S代表不得參加，單獨房間進行 ?、芸赡苁且粚σ唬部赡苁且粚σ唤M 6．末次會議 ?、俪鼍吲R時報告，決定是否 ?、?0天出具正式報告 ?、鄹兄x廠方配合 ④回答工廠提出的疑問 其中3。4。5有可能同時進行
博慧達iso56005認證、as9100d認證(安康市平利縣分公司)專注 IATF16949認證、as9100d認證等產品，主營 IATF16949認證、as9100d認證。本著“客戶，誠信至上”的原則，與多家企業(yè)建立了長期的合作關系。熱誠歡迎新老朋友前來參觀、考察、洽談業(yè)務。公司坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,歡迎惠顧！
ISO14000認證在銷售過程中要考慮的環(huán)境因素 1、某些產品是否已經或將要受到法律法規(guī)以及生態(tài)保護條例的限制或禁 止； 2、產品自身是否含有毒、有害物質，或對人體、環(huán)境產生傷害； 3、某些產品在使用過程中是否可能產生有毒、有害物質，這些物質對人 體或環(huán)境產生的傷害程度如何； 4、產品在終成為廢品時可回收，可利用以及可降解的情況； 5、產品在終成為廢品時，對環(huán)境造成污染或破壞的情況； 6、產品環(huán)保標識及其符合性等。
