【CE認(rèn)證】ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證好評度高的詳細(xì)視頻已經(jīng)上傳,通過視頻,您可以更深入地了解產(chǎn)品的功能和特點(diǎn)。


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模式 G:單元驗(yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)秉承對 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品達(dá)到工藝品質(zhì)的j i致追求,汲取 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚇?biāo)準(zhǔn)及管理哲學(xué),引進(jìn)精尖設(shè)備,打造制造基礎(chǔ)的硬實(shí)力;招募尖端人才,打造一支由管理人才、技術(shù)人才和營銷人才為一起的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)。本著“人才、技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)”的先進(jìn)管理理念,夯實(shí)企業(yè)基礎(chǔ)。注重把好“五關(guān)”:研發(fā)新產(chǎn)品品質(zhì)關(guān)、原材料進(jìn)廠品質(zhì)關(guān)、制造過程品質(zhì)關(guān)、成品出廠品質(zhì)關(guān)、售后服務(wù)品質(zhì)關(guān)。



性能要求
 
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
 
細(xì)菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
 
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。




“CE”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他 生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。


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