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Q1:為什么要修訂ISO 9001標準?
所有的ISO標準每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應 發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新標準處于修訂過程的哪個階段?
ISO 9001的更新已經(jīng)進入國際標準終草案階段(FDIS),即六階段過程的第五階段,相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么時候發(fā)布?
國際質(zhì)量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發(fā)布。
Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5:我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(HLS)在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司(萊蕪市分公司)始終堅持認真嚴謹?shù)脑瓌t穩(wěn)步進取,不斷發(fā)展壯大。 公司銷售 ISO27001信息技術認證產(chǎn)品。公司以良好的信譽、優(yōu)良的 ISO27001信息技術認證產(chǎn)品、雄厚的實力、低廉的價格享譽全國, ISO27001信息技術認證產(chǎn)品深得客戶信賴。 我們本著誠信為本的原則,以質(zhì)量求生存,以信譽得發(fā)展的企業(yè)經(jīng)營理念,不斷開拓進取。
名 更多相關資質(zhì)了解:請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司(搜索www.jzzzisorz.com) gzmjqyglzxyxgs 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO14001是ISO推出的第二個管理性系列標準-環(huán)境管理系列標準。EMS環(huán)境管理系列標準追求的目標是,通過實施這一系列標準,規(guī)范全球企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為,減少人類各項活動所造成的環(huán)境污染 限度地節(jié)省。資源,改善環(huán)境質(zhì)量,保持環(huán)境與經(jīng)濟相協(xié)調(diào),促進經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展,保障全球環(huán)境。
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體系作用 | 1、節(jié)能降耗,降低成本; |
認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; |
適用行業(yè) | 1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等) 3、 金融類:(銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學校等) 5、 政府行政單位 |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝); 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 3、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 更多相關資質(zhì)了解:請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司(搜索www.jzzzisorz.com) gzmjqyglzxyxgs
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