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在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設施管理的范圍,比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、廣東揭陽有些測量工裝放到工裝和模具過程內,不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程:提出采購需求、廣東揭陽采購、廣東揭陽驗收、廣東揭陽校準或檢定、廣東揭陽定期校準或檢定、廣東揭陽測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、廣東揭陽入帳日期、廣東揭陽上次校準日期、廣東揭陽下次校準日期、廣東揭陽狀態(tài)、廣東揭陽使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規(guī)定;查看校準機構的資質是否包含設備類型;校準機構的資質是否在有效期內。
可能出現(xiàn)的不符合項:校準機構不具有資質;校準機構的資質過期。
3.內部校準
是否有針對內部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質;內部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產(chǎn)品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項:校準不合格的計量設備沒有針對產(chǎn)品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現(xiàn)場的計量設備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內;
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確??烧{試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產(chǎn)品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調,尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正
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