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iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風險和機遇并取得預期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續(xù)改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應(yīng)用組織和ISO13485認證機構(gòu)應(yīng)遵循同一

IATF16949認證費用AS9100D認證



ISO50001能源管理體系認證2022-02-21瀏覽次數(shù): 標準簡介 能源管理體系是我國建設(shè)“環(huán)境友好型、資源節(jié)約型社會”的產(chǎn)物。2012年12月31日,我國頒布了《能源管理體系要求》GB/T23331-2012/ISO50001:2011,并于2013年10月1日正式實施。該標準借鑒了質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的成功模式,結(jié)合能源管理的特點和特殊要求,運用系統(tǒng)管理和全過程的理念,采用國際通行的PDCA的模式,將管理和節(jié)能技術(shù)相融合,通過指導組織確定有效的能源管理體系要素和過程,幫助組織實現(xiàn)能源方針和目標,提高組織能源管理效率和水平。 管理體系認證實施意義 CQC是國內(nèi)能源管理體系認證首批試點機構(gòu)之一,在建設(shè)、推進能源管理體系認證工作中做了大量研究、試點工作。通過CQC提供的能源管理體系認證,在證明組織內(nèi)部運行了有效的能源管理體系的同時,還可以幫助組織: a)提高包括能源效率、能源使用和能耗在內(nèi)的能源績效; b)有助于能源的節(jié)約和合理利用,降低生產(chǎn)(服務(wù))經(jīng)營成本,在能源資源價格不斷上漲時保持競爭力; c)建立節(jié)能減排的理念,形成節(jié)能減排的自律機制,滿足能耗指標和要求; 通過標桿比對,幫助組織樹立良好的社會形象,為節(jié)能減排做出貢獻。 樣本




作為 IATF16949認證、as9100d認證公司,博慧達iso56005認證、as9100d認證(武漢市漢南區(qū)分公司)采用優(yōu)異的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與嚴謹?shù)墓芾碇贫?,堅持以“讓客戶滿意,為客戶贏利”為服務(wù)宗旨,全心全意服務(wù)客戶。



 ISO27001認證體系建設(shè)分為四個階段:實施風險評估、規(guī)劃體系建設(shè)方案、建立信息管理 體系、體系運行及改進。也符合信息管理循環(huán)PDCA(Plan-Do-Check-Action)模型及ISO27001要求, 即有效地保護企業(yè)信息系統(tǒng)的,確保信息的持續(xù)發(fā)展。   1、確立范圍   首先是確立項目范圍,從機構(gòu)層次及系統(tǒng)層次兩個維度進行范圍的劃分。從機構(gòu)層次上,可以考慮 內(nèi)部機構(gòu):需要覆蓋公司的各個部門,其包括總部、事業(yè)部、制造本部、技術(shù)本部等;外部機構(gòu):則包括 公司信息系統(tǒng)相連的外部機構(gòu),包括供應(yīng)商、中間業(yè)務(wù)合作伙伴、及其他合作伙伴等。   從系統(tǒng)層次上,可按照物理環(huán)境:即支撐信息系統(tǒng)的場所、所處的周邊環(huán)境以及場所內(nèi)保障計算機 系統(tǒng)正常運行的設(shè)施。包括機房環(huán)境、門禁、監(jiān)控等;網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng):構(gòu)成信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)傳輸環(huán)境的線路介質(zhì) ,設(shè)備和軟件;服務(wù)器平臺系統(tǒng):支撐所有信息系統(tǒng)的服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、客戶機及其操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫 、中間件和Web系統(tǒng)等軟件平臺系統(tǒng);應(yīng)用系統(tǒng):支撐業(yè)務(wù)、辦公和管理應(yīng)用的應(yīng)用系統(tǒng);數(shù)據(jù):整個信息 系統(tǒng)中傳輸以及存儲的數(shù)據(jù);管理:包括策略、規(guī)章制度、人員組織、開發(fā)、項目管理 和系統(tǒng)管理人員在日常運維過程中的合規(guī)、審計等。   2、風險評估   企業(yè)信息是指保障企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)不被非法訪問、利用和篡改,為企業(yè)員工提供、可信的服 務(wù),保證信息系統(tǒng)的可用性、完整性和保密性。   本次進行的評估,主要包括兩方面的內(nèi)容:   2.1、企業(yè)管理類的評估   通過企業(yè)的控制現(xiàn)狀調(diào)查、訪談、文檔研讀和ISO27001的 實踐比對,以及在行業(yè)的經(jīng)驗上 進行“差距分析”,檢查企業(yè)在控制層面上存在的弱點,從而為措施的選擇提供依據(jù)。   評估內(nèi)容包括ISO27001所涵蓋的與信息管理體系相關(guān)的11個方面,包括信息策略、組 織、資產(chǎn)分類與控制、人員、物理和環(huán)境、通信和操作管理、訪問控制、系統(tǒng)開發(fā)與維護、安 全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理、符合性。   2.2、企業(yè)技術(shù)類評估   基于資產(chǎn)等級的分類,通過對信息設(shè)備進行的掃描、設(shè)備的配置,檢查分析現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò) 設(shè)備、服務(wù)器系統(tǒng)、終端、網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)的現(xiàn)狀和存在的弱點,為加固提供依據(jù)。   針對企業(yè)具有代表性的關(guān)鍵應(yīng)用進行評估。關(guān)鍵應(yīng)用的評估方式采用滲透測試的方法,在應(yīng)用 評估中將對應(yīng)用系統(tǒng)的威脅、弱點進行識別,分析其和應(yīng)用系統(tǒng)的目標之間的差距,為后期改造提 供依據(jù)。   提到評估,一定要有方法論。我們以ISO27001為核心,并借鑒國際常用的幾種評估模型的優(yōu)點 ,同時結(jié)合企業(yè)自身的特點,建立風險評估模型:   在風險評估模型中,主要包含信息資產(chǎn)、弱點、威脅和風險四個要素。每個要素有各自的屬性,信 息資產(chǎn)的屬性是資產(chǎn)價值,弱點的屬性是弱點在現(xiàn)有控制措施的保護下,被威脅利用的可能性以及被威 脅利用后對資產(chǎn)帶來影響的嚴重程度,威脅的屬性是威脅發(fā)生的可能性及其危害的嚴重程度,風險的屬 性是風險級別的高低。風險評估采用定性的風險評估方法,通過分級別的方式進行賦值。   3、規(guī)劃體系建設(shè)方案   企業(yè)信息問題根源分布在技術(shù)、人員和管理等多個層面,須統(tǒng)一規(guī)劃并建立企業(yè)信息體系 ,并終落實到管理措施和技術(shù)措施,才能確保信息。   規(guī)劃體系建設(shè)方案是在風險評估的基礎(chǔ)上,對企業(yè)中存在的風險提出建議,增強系統(tǒng)的安 全性和抗攻擊性。   在未來1-2年內(nèi)通過信息體系制的建立與實施,建立組織,技術(shù)上進行審計、內(nèi)外網(wǎng)隔 離的改造、產(chǎn)品的部署,實現(xiàn)以流程為導向的轉(zhuǎn)型。在未來的 3-5 年內(nèi),通過完善的信息體系 和相應(yīng)的物理環(huán)境改造和業(yè)務(wù)連續(xù)性項目的建設(shè),將企業(yè)建設(shè)成為一個注重管理,為主,防治結(jié)合 的先進型企業(yè)。   4、企業(yè)信息體系建設(shè)   企業(yè)信息體系建立在信息模型與企業(yè)信息化的基礎(chǔ)上,建立信息管理體系核心可以更 好的發(fā)揮六方面的能力:即預警(Warn)、保護(Protect)、檢測(Detect)、反應(yīng)(Response)、恢復 (Recover)和反擊(Counter-attack),體系應(yīng)該兼顧攘外和安內(nèi)的功能。   體系的建設(shè)一是涉及管理制度建設(shè)完善;二是涉及到信息技術(shù)。首先,針對管理制 度涉及的主要內(nèi)容包括企業(yè)信息系統(tǒng)的總體方針、技術(shù)策略和管理策略等??傮w方針 涉及組織機構(gòu)、管理制度、人員管理、運行維護等方面的制度。技術(shù)策略涉 及信息域的劃分、業(yè)務(wù)應(yīng)用的等級、保護思路、說以及進一步的統(tǒng)一管理、系統(tǒng)分級、網(wǎng)絡(luò)互 聯(lián)、容災(zāi)備份、集中監(jiān)控等方面的要求。   其次,信息技術(shù)按其所在的信息系統(tǒng)層次可劃分為物理技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、系統(tǒng)技 術(shù)、應(yīng)用技術(shù),以及基礎(chǔ)設(shè)施平臺;同時按照技術(shù)所提供的功能又可劃分為保護類、檢 測跟蹤類和響應(yīng)恢復類三大類技術(shù)。結(jié)合主流的技術(shù)以及未來信息系統(tǒng)發(fā)展的要求,規(guī)劃信息 技術(shù)包括:




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