哪些項(xiàng)目需要形成過(guò)程，哪些項(xiàng)目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類(lèi)型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程（方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開(kāi)始，經(jīng)歷WD、甘肅同城CD、甘肅同城DIS和FDIS四個(gè)階段，預(yù)計(jì)2025年12月正式發(fā)布。到時(shí)候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個(gè)年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長(zhǎng)的一版。 其實(shí)，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開(kāi)始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、甘肅同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個(gè)方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動(dòng)化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險(xiǎn)。 - 關(guān)于道德、甘肅同城誠(chéng)信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、甘肅同城溝通進(jìn)而對(duì)公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿(mǎn)意的概念擴(kuò)展為整個(gè)產(chǎn)品生命周期的顧客體驗(yàn)。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長(zhǎng)備注：這是一個(gè)重大的調(diào)整，將會(huì)使認(rèn)證、甘肅同城審核更加具象化） - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、甘肅同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、甘肅同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動(dòng)的一部分。 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過(guò)過(guò)去近40年的努力，推動(dòng)了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒(méi)，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。