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哪些項目需要形成過程,哪些項目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項目需要形成過程: 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制,驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制,驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程




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ISO9001標準的修訂從2024年1月開始,經歷WD、甘肅同城CD、甘肅同城DIS和FDIS四個階段,預計2025年12月正式發(fā)布。到時候,ISO9001:2015將經歷10個年頭,將是ISO9001標準歷次換版留存長的一版。 其實,關于ISO9001修訂升版工作的調查,從2021年就開始了,涉及標準的使用組織、甘肅同城認證機構以及相關行業(yè)協(xié)會,其目的是搜集標準對組織質量管理的作用和新一版標準的調整方向,其中呼聲較大的有如下幾個方面: - 新興技術的融合,包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用以及防止AI欺詐方面的風險。 - 關于道德、甘肅同城誠信方面的要求,需要管理者與公司利益相關方協(xié)商、甘肅同城溝通進而對公司的戰(zhàn)略決策產生影響。 - 將顧客滿意的概念擴展為整個產品生命周期的顧客體驗。 - 重新聚焦QA,質量保證,將質量保證的作用,使其成為連接質量控制和質量管理的橋梁(校長備注:這是一個重大的調整,將會使認證、甘肅同城審核更加具象化) - 進一步澄清“服務提供”、甘肅同城“服務提供組織” 和“產品提供” 、甘肅同城“產品提供組織”的關系,甚至有可能增加一份“服務質量管理和質量保證”的獨立標準。 - 進一步澄清,ISO9001提及的質量管理體系QMS是業(yè)務質量保證活動的一部分。 ISO國際標準化組織通過過去近40年的努力,推動了產品和管理質量的,功不可沒,希望ISO9001:2025版也能獲得成功。




ISO14001認證標準的17個條款中有多個直接涉及法律法規(guī)與其他要求:如4.2環(huán)境方針、4.3.2法律與其他要求、4.3.3 目標、指標和方案、4.5.2一致性評價等。 1、4.2環(huán)境方針要求組織的方針中包括對遵守適用于其ISO14001認證環(huán)境因素的法律的承諾。 2、4.3.2條款要求組織應建立、實施并保持一個或多個程序,用來識別適用于其活動、產品和服務中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其他應遵守的要求,并建立獲取這些要求的渠道。 3、4.3.3目標、指標和方案要求組織在建立ISO14001認證目標和指標時考慮法律和其他要求,組織所設立的目標指標應符合環(huán)境方針。 4、4.5.2一致性評價要求組織定期評價對法律法規(guī)和其他要求的遵循情況。雖然其他條款未直接涉及法律法規(guī)及其他要求,但我們知道標準的所有條款的要求是相互聯(lián)系、共同發(fā)揮作用,便組織的ISO14001認證環(huán)境方針得以實現(xiàn)的。


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