以下是:溫州市洞頭區(qū)HACCP認證費用ISO22000認證的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】,以下是HACCP認證費用ISO22000認證的詳細頁面。 浙江省,溫州市,洞頭區(qū) 1953年,置洞頭縣。1981年,改隸浙江省溫州市。2015年,撤銷洞頭縣,設(shè)立洞頭區(qū)。洞頭素有“百島之縣”“東海明珠”美稱。洞頭是全國以區(qū)域冠名的AAAA級旅游景區(qū)、全國海釣基地、中國十大攝影發(fā)燒風(fēng)景地、中國海岸攝影地,是浙江省重點風(fēng)景名勝區(qū)、浙江省值得去的50個景區(qū)之一。
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(1)評級和選擇能源供方。對能源供方資質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模、能源質(zhì)量、過程的控制能力、產(chǎn)品價格、供方業(yè)績、供方信譽、供方的售后服務(wù)等進行評價,確定供方的供應(yīng)能力,選定符合要求和穩(wěn)定的能源供方。 (2)制定各類能源產(chǎn)品的采購標準或規(guī)范,確保采購符合要求。 (3)按規(guī)定的能源采購標準和方法對采購的能源進行計量和驗證,以確保采購能源的數(shù)量和品質(zhì)。 (4)制定和執(zhí)行能源輸配的儲存文件,規(guī)定并控制輸配和儲存損耗。 (5)定期對采購過程進行評價,以驗證其有效性,當(dāng)采購的產(chǎn)品和設(shè)備已經(jīng)或可能會對能源利用造成重要影響時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購過程進行評價。 (6)ISO50001認證采購標準、規(guī)范和文件發(fā)布前應(yīng)當(dāng)評審其適宜性和充分性,并由授權(quán)人簽發(fā)。



ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時,安裝要求; f)? 適當(dāng)時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。


正確的做法是:在一體化管理體系的運行中,使用各種方法識別環(huán)境因素和危險源。在此基礎(chǔ)上,首先對照所識別的法律法規(guī)和其他要求進行評價,評價出哪些“環(huán)境影響”和‘“風(fēng)險程度”已經(jīng)違反或超出了法律法規(guī)和其他要求的規(guī)定,從而立即將其確定為“重要環(huán)境因素”和(或)“重大危險源”對于其他“環(huán)境因素”和“危險源”可以使用頭腦風(fēng)暴法、水平對比法、過程分析法、多因子打分法,LEC法、風(fēng)險估算法等進行評價,以確定其是不是“重要環(huán)境因素”和(或)“重大危險源”。由此可見,在確定“重要環(huán)境因素”和“重大危險源”的過程中,已經(jīng)首先考慮了法律法規(guī)和其他要求,避免了其他評價方法把已經(jīng)違法或超標的“環(huán)境因素”和“危險源”錯評為“一般影響的環(huán)境因素”和“具有可容許風(fēng)險的危險源”,同時為確定環(huán)境目標和職業(yè)目標進行了初步篩選。認證



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