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企業(yè)的實驗室是企業(yè)計量技術(shù)機構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運行部門,樓主非常關(guān)心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業(yè),實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業(yè)),一個?。▋H屬于實驗室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨立。但實驗室也是企業(yè)的一個組成部分,對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實施和/或測量設(shè)備的計量確認,為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來看,實驗室管理體系的程序文件可以獨立,但盡管獨立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實驗室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟,甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。



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在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標準要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應(yīng)持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程



ISO50001能源管理體系認證2022-02-21瀏覽次數(shù): 標準簡介 能源管理體系是我國建設(shè)“環(huán)境友好型、資源節(jié)約型社會”的產(chǎn)物。2012年12月31日,我國頒布了《能源管理體系要求》GB/T23331-2012/ISO50001:2011,并于2013年10月1日正式實施。該標準借鑒了質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的成功模式,結(jié)合能源管理的特點和特殊要求,運用系統(tǒng)管理和全過程的理念,采用國際通行的PDCA的模式,將管理和節(jié)能技術(shù)相融合,通過指導(dǎo)組織確定有效的能源管理體系要素和過程,幫助組織實現(xiàn)能源方針和目標,提高組織能源管理效率和水平。 管理體系認證實施意義 CQC是國內(nèi)能源管理體系認證首批試點機構(gòu)之一,在建設(shè)、推進能源管理體系認證工作中做了大量研究、試點工作。通過CQC提供的能源管理體系認證,在證明組織內(nèi)部運行了有效的能源管理體系的同時,還可以幫助組織: a)提高包括能源效率、能源使用和能耗在內(nèi)的能源績效; b)有助于能源的節(jié)約和合理利用,降低生產(chǎn)(服務(wù))經(jīng)營成本,在能源資源價格不斷上漲時保持競爭力; c)建立節(jié)能減排的理念,形成節(jié)能減排的自律機制,滿足能耗指標和要求; 通過標桿比對,幫助組織樹立良好的社會形象,為節(jié)能減排做出貢獻。 樣本


JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、鹽城東臺當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、鹽城東臺附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、鹽城東臺當?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??:
建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、鹽城東臺防火標準),定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。
關(guān)鍵部門(如急診、鹽城東臺手術(shù)室、鹽城東臺當?shù)豂CU、鹽城東臺附近產(chǎn)房、鹽城東臺消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、鹽城東臺本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。
公共區(qū)域(走廊、鹽城東臺樓梯、鹽城東臺同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、鹽城東臺附近防滑地面、鹽城東臺本地盲道),方便行動不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護??:
定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、鹽城東臺同城墻面、鹽城東臺同城門窗、鹽城東臺地板),避免漏水、鹽城東臺裂縫、鹽城東臺當?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、鹽城東臺附近病房、鹽城東臺走廊的光照強度需達標),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制:通過設(shè)備降噪、鹽城東臺同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、鹽城東臺本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準(通?!?5分貝)。
??二、鹽城東臺設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性??
JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、鹽城東臺同城空調(diào))的??性、鹽城東臺本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、鹽城東臺安裝、鹽城東臺同城使用、鹽城東臺當?shù)鼐S護、鹽城東臺附近報廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準入與驗證??:
新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、鹽城東臺同城性(如FDA/CE認證)、鹽城東臺當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。
所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、鹽城東臺附近技術(shù)參數(shù)、鹽城東臺本地購買日期、鹽城東臺本地使用狀態(tài)等。
??性維護(PM)與監(jiān)測??:
制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、鹽城東臺當?shù)卦露缺pB(yǎng)、鹽城東臺當?shù)啬甓刃剩?,高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、鹽城東臺當?shù)爻潈x、鹽城東臺同城電梯)需縮短維護周期。
維護記錄需詳細(如維護時間、鹽城東臺本地內(nèi)容、鹽城東臺附近執(zhí)行人、鹽城東臺當?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。
設(shè)備需定期進行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、鹽城東臺消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??:
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證(如電工需持證上崗、鹽城東臺附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、鹽城東臺同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。
高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、鹽城東臺附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。
??三、鹽城東臺當?shù)匚镔Y管理:、鹽城東臺附近與可及性??
JCI要求物資(藥品、鹽城東臺附近耗材、鹽城東臺附近器械、鹽城東臺附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、鹽城東臺本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??:
藥品:嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、鹽城東臺本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、鹽城東臺避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、鹽城東臺標識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、鹽城東臺同城使用、鹽城東臺計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??:
消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、鹽城東臺附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、鹽城東臺同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類(感染性、鹽城東臺病理性、鹽城東臺同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、鹽城東臺當?shù)貥俗R明確,暫存點需符合防滲漏、鹽城東臺本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??:
食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、鹽城東臺同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、鹽城東臺同城標識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、鹽城東臺當?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食(如糖尿病餐、鹽城東臺同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。
??四、鹽城東臺當?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、鹽城東臺本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、鹽城東臺當?shù)刂伟?、鹽城東臺本地災(zāi)害、鹽城東臺院內(nèi)感染等多場景。
??消防與??:
消防設(shè)施(煙感報警器、鹽城東臺本地滅火器、鹽城東臺自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標識、鹽城東臺當?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。
危險品管理(如氧氣、鹽城東臺酒精、鹽城東臺本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、鹽城東臺附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。
??治安與患者??:
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、鹽城東臺附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、鹽城東臺財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、鹽城東臺本地處理沖突)。
防跌倒/墜床措施:病房、鹽城東臺本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、鹽城東臺同城行動不便者)需評估并采取保護措施(如床欄、鹽城東臺約束帶)。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??:
制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、鹽城東臺附近地震、鹽城東臺同城傳染病暴發(fā)、鹽城東臺附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、鹽城東臺當?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。
應(yīng)急物資(如急救包、鹽城東臺當?shù)匕l(fā)電機燃料、鹽城東臺附近防護裝備)需專區(qū)存放、鹽城東臺同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、鹽城東臺火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進。
??五、鹽城東臺同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、鹽城東臺本地清潔、鹽城東臺附近運輸)需??人性化、鹽城東臺同城標準化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??:
清潔流程需標準化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、鹽城東臺本地抹布)需分區(qū)使用、鹽城東臺標識明確,避免交叉污染。
重點區(qū)域(如ICU、鹽城東臺同城手術(shù)室、鹽城東臺當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標)。
??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??:
轉(zhuǎn)運工具(如平車、鹽城東臺輪椅)需定期檢查(剎車、鹽城東臺附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、鹽城東臺本地監(jiān)護儀)。
標本、鹽城東臺藥品、鹽城東臺附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、鹽城東臺標識清晰,避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??:
提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、鹽城東臺當?shù)厥謾C充電站、鹽城東臺當?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識(中英雙語),方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、鹽城東臺同城無障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。
??六、鹽城東臺同城質(zhì)量改進與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、鹽城東臺同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。
??監(jiān)測與指標??:
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(KPI),如設(shè)備故障率(目標≤2%)、鹽城東臺物資短缺率(目標≤1%)、鹽城東臺本地消防演練達標率(100%)、鹽城東臺同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。
定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、鹽城東臺附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。
??不良事件與改進??:
鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、鹽城東臺物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進措施(如升級設(shè)備、鹽城東臺優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。
改進措施需明確責(zé)任人、鹽城東臺本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。



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