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ISO14000認(rèn)證 深圳ISO14000認(rèn)證 深圳ISO14000認(rèn)證公司。博慧達(dá)咨詢機(jī)構(gòu)從初始環(huán)境評(píng)價(jià)到法律法規(guī)的識(shí)別、環(huán)境治理都由我公司高級(jí)咨詢師全盤指導(dǎo)。 ISO14001是組織規(guī)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)審環(huán)境管理運(yùn)作系統(tǒng)的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn),該系統(tǒng)包含五大部分,17個(gè)要素。五大部分內(nèi)容概括如下: ????  五大部分是指: ????  ①環(huán)境方針 ???? ?、谝?guī)劃 ???? ?、蹖?shí)施與運(yùn)行 ????  ④檢查與糾正措施 ???? ?、莨芾碓u(píng)審 ????  這五個(gè)基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過(guò)程和建立后有計(jì)劃地評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的循環(huán),以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的不斷完善和提高。 ????  17個(gè)要素是指: ????  1、環(huán)境方針 ????  2、環(huán)境因素 ????  3、法律與其他要求 ????  4、目標(biāo)和指標(biāo) ????  5、環(huán)境管理方案 ????  6、機(jī)構(gòu)和職責(zé) ????  7、培訓(xùn)、意識(shí)與能力 ????  8、信息交流 ????  9、環(huán)境管理體系文件 ????  10、文件管理 ????  11、運(yùn)行控制 ????  12、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) ????  13、監(jiān)測(cè) ????  14、不符合、糾正與措施 ????  15、記錄 ????  16、環(huán)境管理體系審核 ????  17、管理評(píng)審




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(運(yùn)城市絳縣分公司)常年經(jīng)銷【IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證】等產(chǎn)品。公司以誠(chéng)信為本,堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展,努力站在客戶的角度思考問題,歡迎來(lái)電咨詢選購(gòu)。



城市管理的體制、機(jī)制上要不 斷創(chuàng)新與改革。城市管理需要規(guī)范運(yùn)作,更要保證城市管理的結(jié)果和效果。但從何保證卻成為一道難題。引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立 質(zhì)量管理體系,通過(guò)控制“過(guò)程”從而發(fā)達(dá)“結(jié)果”。意味著城市管理工作將從此進(jìn)入規(guī)范化、專業(yè)化、 標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化管理的新階段。這是政府工作解放思想、勇于創(chuàng)新的結(jié)晶。跳出固有模式來(lái)看待新時(shí)代的城市管理工作,大膽借用和 導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系這一理念,建立起一套城市管理新的運(yùn)行、評(píng)價(jià)機(jī)制。 工作水平的客觀需要。城 市管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和常態(tài)化是城管工作水平的主要方向,ISO9001質(zhì)量管理體系包含一系列質(zhì)量管理方法和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) ,可以在行政執(zhí)法、市政養(yǎng)護(hù)、隊(duì)伍建設(shè)等工作中,建立符合自身改革和發(fā)展需要的質(zhì)量目標(biāo)、管理體系和控制方法,能夠避免以往 制度管理中拍腦袋、憑經(jīng)驗(yàn)的情況,將目標(biāo)管理和過(guò)程管理有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。讓每個(gè)人都明白自己的職責(zé)是什么、上級(jí)的要求是什么 、完成的標(biāo)準(zhǔn)是什么。通過(guò)對(duì)每個(gè)崗位、每項(xiàng)工作的科學(xué)策劃,并實(shí)施有效的“過(guò)程管理”,從而使城市管理各項(xiàng)工作快 速、地實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化認(rèn)證。




ISO14001是深圳市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)中,同行業(yè)早開展ISO14001體系認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)之一,經(jīng)過(guò)十多年的咨詢服務(wù)積累了一整套符合各種不同類型企業(yè)需要的ISO14001特色認(rèn)證服務(wù),累計(jì)服務(wù)超過(guò)2000家企業(yè),從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。 經(jīng)過(guò)十多年的ISO14001認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),我們形成了獨(dú)具博慧達(dá)特色的咨詢優(yōu)勢(shì),那就是我們確保被咨詢企業(yè)不僅盡快拿到,而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識(shí),真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)清潔無(wú)污染,節(jié)能降耗,從而實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn),達(dá)標(biāo)排放,從而實(shí)現(xiàn)和諧發(fā)展,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與軟實(shí)力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來(lái)完成的:   1、 管理者決定:環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施需要組織人、財(cái)、物等資源,因此,必須首先得到 管理者(層)的明確承諾和支持,同時(shí),由 管理者任命環(huán)境管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)建立和維護(hù)體系,保證此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。   2、建立完整的組織機(jī)構(gòu):組建一個(gè)推進(jìn)環(huán)境管理體系建立和維護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ),組建一個(gè)由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理,此外由某個(gè)部門(如負(fù)責(zé)環(huán)保工作的部門)為主體,其它有關(guān)部門的有關(guān)人員參加,組成一個(gè)工作組,承擔(dān)具體工作。明確各個(gè)部門的職責(zé),形成一個(gè)完整的組織機(jī)構(gòu),保證該工作的順利開展。   3、人員培訓(xùn):對(duì)企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),包括環(huán)境意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的,如初始環(huán)境評(píng)審和文件編寫方法和要求等多方面的培訓(xùn),使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實(shí)施與維護(hù)工作。 ??????4、 初始環(huán)境評(píng)審:是對(duì)組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查,包括正確識(shí)別企業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素,并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素;識(shí)別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求;評(píng)審組織的現(xiàn)行管理體系和制度,如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等,以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。   5、體系策劃:在初始環(huán)境評(píng)審的基礎(chǔ)上,對(duì)環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行策劃,以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。   6、文件編寫:同ISO9000一樣,ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化,可分為手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合自身的特點(diǎn)和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件,滿足體系有效運(yùn)行的要求。   7、體系試運(yùn)行:體系文件完稿并正式頒布,該體系按文件的要求開始試運(yùn)行。其目的是通過(guò)體系實(shí)際運(yùn)行,發(fā)現(xiàn)文件和實(shí)際實(shí)施中存在的問題,并加以整改,使體系逐步達(dá)到適用性、有效性和充分性。    8、企業(yè)內(nèi)部審核:根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)應(yīng)對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行審核。由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員通過(guò)企業(yè)的活動(dòng)、服務(wù)和產(chǎn)品對(duì)標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進(jìn)行審核、發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正。    9、管理評(píng)審:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,在內(nèi)審的基礎(chǔ)上,由 管理者組織有關(guān)人員對(duì)環(huán)境管理體系從宏觀上進(jìn)行評(píng)審,以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。   按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán),完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運(yùn)行一個(gè)環(huán)境管理體系是一項(xiàng)涉及面廣、專業(yè)性強(qiáng)和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況,決定是否有必要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行,這樣可以節(jié)省時(shí)間,避免走彎路,提高工作效率,保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性,以獲取更多的效益。打算進(jìn)行認(rèn)證的組織,在委托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核之前,可委托咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行模擬審核,及幫助企業(yè)認(rèn)證審核的聯(lián)系認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作,以保證企業(yè)認(rèn)證審核。



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




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