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ISO27001認證控制要求 文章導讀:表 A.1 控制目標和控制措施 A.5 方針 A.5.1 信息方針 目標:依據(jù)業(yè)務要求和相關(guān)法律法規(guī)提供管理指導并支 持信息。 A.5.1.1 信 息 方針 文件 信 息 方針 的評審 控制... 表 A.1 控制目標和控制措施 A.5 方針 A.5.1 信息方針 目標:依據(jù)業(yè)務要求和相關(guān)法律法規(guī)提供管理指導并支持信息。 A.5.1.1 信 息 方針 文件 信 息 方針 的評審 控制措施 信息方針文件應由管理者批準、發(fā)布并傳達給所有員工和外部相 關(guān)方。 A.5.1.2 控制措施 應按計劃的時間間隔或當重大變化發(fā)生時進行信息方針評審,以 確保它持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 A.6 信息組織 A.6.1 內(nèi)部組織 目標:在組織內(nèi)管理信息 A.6.1.1 信息的管 理承諾 信息協(xié)調(diào) 控制措施 管理者應通過清晰的說明、可證實的承諾、明確的信息職責分配 及確認,來積極支持組織內(nèi)的。 A.6.1.2 控制措施 信息活動應由來自組織不同部門并具備相關(guān)角色和工作職責的 代表進行協(xié)調(diào)。 A.6.1.3 A.6.1.4 A.6.1.5 信息職責 的分配 信息處理設(shè)施 的授權(quán)過程 保密性協(xié)議 控制措施 所有的信息職責應予以清晰地定義。 控制措施 新信息處理設(shè)施應定義和實施一個管理授權(quán)過程。 控制措施 應識別并定期評審反映組織信息保護需要的保密性或不泄露協(xié)議的 要求。 A.6.1.6 A.6.1.7 A.6.1.8 與政府部門的 聯(lián)系 與特定利益團 體的聯(lián)系 信息的獨 立評審 控制措施 應保持與政府相關(guān)部門的適當聯(lián)系。 控制措施 應保持與特定利益團體、其他專家組和專業(yè)協(xié)會的適當聯(lián)系。 控制措施 組織管理信息的方法及其實施(例如信息的控制目標、控制 措施、策略、過程和程序)應按計劃的時間間隔進行獨立評審, 當安 全實施發(fā)生重大變化時,也要進行獨立評審。 A.6.2 外部各方 目標:保持組織的被外部各方訪問、處理、管理或與外部進行通信的信息和信息處理設(shè)施的。 A.6.2.1 與外部 各方相 關(guān)風險的識別 處理與顧客有 關(guān)的問題 控制措施 應識別涉及外部各方業(yè)務過程中組織的信息和信息處理設(shè)施的風險, 并在允許訪問前實施適當?shù)目刂拼胧? A.6.2.2 控制措施 應在允許顧客訪問組織信息或資產(chǎn)之前處理所有確定的要求。 A.6.2.3 處理第三方協(xié) 議中的問 題 控制措施 涉及訪問、處理或管理組織的信息或信息處理設(shè)施以及與之通信的第 三方協(xié)議,或在信息處理設(shè)施中增加產(chǎn)品或服務的第三方協(xié)議, 應涵 蓋所有相關(guān)的要求。 A.7 資產(chǎn)管理 A.7.1 對資產(chǎn)負責 目標:實現(xiàn)和保持對組織資產(chǎn)的適當保護。 A.7.1.1 A.7.1.2 資產(chǎn)清單 資產(chǎn)責任人 控制措施 應清晰的識別所有資產(chǎn),編制并維護所有重要資產(chǎn)的清單。 控制措施 與信息處理設(shè)施有關(guān)的所有信息和資產(chǎn)應由組織的指定部門或人員 1 承擔責任 。 A.7.1.3 資 產(chǎn) 的 合 格 使 控制措施 用 與信息處理設(shè)施有關(guān)的信息和資產(chǎn)使用允許規(guī)則應被確定、形成文件 并加以實施。 A.7.2 信息分類 目標:確保信息受到適當級別的保護。 A.7.2.1 A.7.2.2 分類指南 信息的標記和 處理 控制措施 信息應按照它對組織的價值、法律要求、敏感性和關(guān)鍵性予以分類。 控制措施 應按照組織所采納的分類機制建立和實施一組合適的信息標記和處 理程序。 A.8 人力資源 2 A.8.1 任用 之前 目標:確保雇員、承包方人員和第三方人員理解其職責、考慮對其承擔的角色是適合的,以降 低設(shè) 施被竊、欺詐和誤用的風險。 A.8.1.1 角色和職責 控制措施 雇員、承包方人員和第三方人員的角色和職責應按照組織的信息 方針定義并形成文件。 A.8.1.2 審查 控制措施 關(guān)于所有任用的候選者、承包方人員和第三方人員的背景驗證檢查應 按照相關(guān)法律法規(guī)、道德規(guī)范和對應的業(yè)務要求、被訪問信息的 類別 和察覺的風險來執(zhí)行。 A.8.1.3 任用條款和條 件 控制措施 作為他們合同義務的一部分,雇員、承包方人員和第三方人員應同意 并簽署他們的任用合同的條款和條件,這些條款和條件要聲明他 們和 組織的信息職責。 A.8.2 任用中 目標:確保所有的雇員、承包方人員和第三方人員知悉信息威脅和利害關(guān)系、他們的職責和義 務、并準備好在其 正常工作過程中支持組織的方針,以減少人為過失的風險。 1 解釋:術(shù)語“責任人”是被認可,具有控制生產(chǎn)、開發(fā)、保持、使用和資產(chǎn)的個人或?qū)嶓w。術(shù)語“責 任人”不指實際上對資產(chǎn)具 有財產(chǎn)權(quán)的人。 2 解釋:這里的“任用”意指以下不同的情形:人員任用(暫時的或長期的) 、工作角色的指定、工作角色 的變化 、合同的分配及所有這些安排的終止。 A.8.2.1 管理職責 控制措施 管理者應要求雇員、承包方人員和第三方人員按照組織已建立的方針 策略和程序?qū)ΡM心盡力。 A.8.2.2 信息意識、 控制措施 教育和培訓 組織的所有雇員,適當時,包括承包方人員和第三方人員,應受到與 其工作職能相關(guān)的適當 的意識培訓和組織方針策略及程序的定期更 新培訓。 紀律處理過程 A.8.2.3 控制措施 對于違規(guī)的雇員,應有一個正式的紀律處理過程。 A.8.3 任用的終止或變化 目標:確保雇員、承包方人員和第三方人員以一個規(guī)范的方式退出一個組織或改變其任用關(guān)系。 A.8.3.1 A.8.3.2 終止職責 資產(chǎn)的歸還 控制措施 任用終止或任用變化的職責應清晰的定義和分配。 控制措施 所有的雇員、承包方人員和第三方人員在終止任用、合同或協(xié)議時, 應歸還他們使用的所有組織資產(chǎn)。 A.8.3.3 撤銷訪問權(quán) 控制措施 所有雇員、承包方人員和第三方人員對信息和信息處理設(shè)施的訪問權(quán) 應在任用、合同或協(xié)議終止時刪除,或在變化時調(diào)整。 A.9 物理和環(huán)境 A.9.1 區(qū)域 目標:防止對組織場所和信息的未授權(quán)物理訪問、損壞和干擾。 A.9.1.1 物理邊界 控制措施 應使用邊界 (諸如墻、 卡控制的入口或有人管理的接待臺等屏障) 來保護包含信息和信息處理設(shè)施的區(qū)域。 A.9.1.2 物理入口控制 控制措施 區(qū)域應由適合的入口控制所保護,以確保只有授權(quán)的人員才允許 訪問。 A.9.1.3 辦公室、 房間和 控制措施 設(shè) 施 的 安 全 保 應為辦公室、房間和設(shè)施設(shè)計并采取物理措施。 護 外部和環(huán)境威 脅的防 護 在區(qū)域工 作 A.9.1.4 控制措施 為防止火災、洪水、地震、爆炸、社會動蕩和其他形式的自然或人為 災難引起的破壞,應設(shè)計和采取物理保護措施。 A.9.1.5 A.9.1.6 控制措施 應設(shè)計和運用用于區(qū)域工作的物理保護和指南。 公共訪問、 交接 控制措施 區(qū) 訪問點(例如交接區(qū))和未授權(quán)人員可進入辦公場所的其他點應加以 控制,如果可能,要與信息 處理設(shè)施隔離,以避免未授權(quán)訪問。 A.9.2 設(shè)備 目標:防止資產(chǎn)的丟失、損壞、失竊或危及資產(chǎn)以及組織活動的中斷。 A.9.2.1 設(shè)備安置和保 護 控制措施 應安置或保護設(shè)備,以減少由環(huán)境威脅和危險所造成的各種風險以及 未授權(quán)訪問的機會。 A.9.2.2 支持性設(shè)施 控制措施 應保護設(shè)備使其免于由支持性設(shè)施的失效而引起的電源故障和其他 中斷。 A.9.2.3 布纜 控制措施 應保證傳輸數(shù)據(jù)或支持信息服務的電源布纜和通信布纜免受竊聽或 損壞。 A.9.2.4 A.9.2.5 設(shè)備維護 控制措施 設(shè)備應予以正確地維護,以確保其持續(xù)的可用性和完整性。 組 織 場 所 外 的 控制措施 設(shè)備 應對組織場所的設(shè)備采取措施,要考慮工作在組織場所以外的不 同風險。 設(shè)備的 處 置或再利用 資產(chǎn)的移動 A.9.2.6 控制措施 包含儲存介質(zhì)的設(shè)備的所有項目應進行檢查,以確保在銷毀之前,任 何敏感信息和注冊軟件已被刪除或重寫。 A.9.2.7 控制措施 設(shè)備、信息或軟件在授權(quán)之前不應帶出組織場所。 A.10 通信和操作管理 A.10.1 操作程序和職責 目標:確保正確、的操作信息處理設(shè)施。 A.10.1.1 A.10.1.2 A.10.1.3 文件化 的操作 程序 變更管理 責任分割 控制措施 操作程序應形成文件、保持并對所有需要的用戶可用。 控制措施 對信息處理設(shè)施和系統(tǒng)的變更應加以控制。 控制措施 各類責任及職責范圍應加以分割,以降低未授權(quán)或無意識的修改或者 不當使用組織資產(chǎn)的機會。 A.10.1.4 開發(fā)、測試和 運行設(shè)施分離 控制措施 開發(fā)、測試和運行設(shè)施應分離,以減少未授權(quán)訪問或改變運行系統(tǒng)的 風險。 A.10.2 第三方服務交付管理 目標:實施和保持符合第三方服務交付協(xié)議的信息和服務交付的適當水準。 A.10.2.1 服務交付 控制措施 應確保第三方實施、運行和保持包含在第三方服務交付協(xié)議中的 控制措施、服務定義和交付水準。 A.10.2.2 第三方服務的 監(jiān)視和評審 第三方服務的 變更管理 控制措施 應定期監(jiān)視和評審由第三方提供的服務、報告和記錄,審核也應定期 執(zhí)行。 A.10.2.3 控制措施 應管理服務提供的變更,包括保持和改進現(xiàn)有的信息方針策略、 程序和控制措施,要考慮業(yè)務系統(tǒng)和涉及過程的關(guān)鍵程度及風險 的再 評估。 A.10.3 系統(tǒng)規(guī)劃和驗收 目標:將系統(tǒng)失效的風險降至小。 A.10.3.1 容量管理 控制措施 資源的使用應加以監(jiān)視、調(diào)整,并應作出對于未來容量要求的預測, 以確保擁有所需的系統(tǒng)性能。 A.10.3.2 系統(tǒng)驗收 控制措施 應建立對新信息系統(tǒng)、升級及新版本的驗收準則,并且在開發(fā)中和驗 收前對系統(tǒng)進行適當?shù)臏y試。 A.10.4 防范惡意和移動代碼 目標:保護軟件和信息的完整性。 A.10.4.1 控制惡意代碼 控制措施 應實施惡意代碼的監(jiān)測、和恢復的控制措施,以及適當?shù)奶岣哂?戶意識的程序。 A.10.4.2 控制移動代碼 控制措施 當授權(quán)使用移動代碼時,其配置應確保授權(quán)的移動代碼按照清晰定義 的策略運行,應阻止執(zhí)行未授權(quán)的移動代碼。 A.10.5 備份 目標:保持信息和信息處理設(shè)施的完整性及可用性。 A.10.5.1 信息備份 控制措施 應按照已設(shè)的備份策略,定期備份和測試信息和軟件。 A.10.6 網(wǎng)絡(luò)管理 目標:確保網(wǎng)絡(luò)中信息的性并保護支持性的基礎(chǔ)設(shè) 施。 A.10.6.1 網(wǎng)絡(luò)控制 控制措施 應充分管理和控制網(wǎng)絡(luò),以防止威脅的發(fā)生,維護系統(tǒng)和使用網(wǎng)絡(luò)的 應用程序的,包括傳輸中的信息。 A.10.6.2 網(wǎng)絡(luò)服務的安 全 控制措施 特性、服務級別以及所有網(wǎng)絡(luò)服務的管理要求應予以確定并包括 在所有網(wǎng)絡(luò)服務協(xié)議中,無論這些服務是由內(nèi)部提供的還是外包 的。 A.10.7 介質(zhì)處置 目標:防止資產(chǎn)遭受未授權(quán)泄露、修改、移動或銷毀以及業(yè)務活動的中斷。 A.10.7.1 A.10.7.2 A.10.7.3 可移動 介質(zhì)的 管理 介質(zhì)的處置 信息處理程序 控制措施 應有適當?shù)目梢苿咏橘|(zhì)的管理程序。 控制措施 不再需要的介質(zhì),應使用正式的程序可靠并地處置。 控制措施 應建立信息的處理及存儲程序,以防止信息的未授權(quán)的泄漏或不當使 用。 A.10.7.4 系統(tǒng)文件 控制措施 應保護系統(tǒng)文件以防止未授權(quán)的訪問。 A.10.8 信息的交換 目標:保持組織內(nèi)信息和軟件交換及與外部組織信息和軟件交換的。 A.10.8.1 信息交換策略 和程序 控制措施 應有正式的交換策略、程序和控制措施,以保護通過使用各種類型通 信設(shè)施的信息交換。 A.10.8.2 A.10.8.3 交換協(xié)議 運輸中的物理 介質(zhì) 電子消息發(fā)送 業(yè)務信息系統(tǒng) 控制措施 應建立組織與外部團體交換信息和軟件的協(xié)議。 控制措施 包含信息的介質(zhì)在組織的物理邊界以外運送時,應防止未授權(quán)的訪 問、不當使用或毀壞。 A.10.8.4 A.10.8.5 控制措施 包含在電子消息發(fā)送中的信息應給予適當?shù)谋Wo。 控制措施 應建立并實施策略和程序,以保護與業(yè)務信息系統(tǒng)互聯(lián)相關(guān)的信息。 A.10.9 電子商務服務 目標:確保電子商務服務的及其使用。 A.10.9.1 電子商務 控制措施 包含在使用公共網(wǎng)絡(luò)的電子商務中的信息應受保護,以防止欺詐活 動、合同爭議和未授權(quán)的泄露和修改。 A.10.9.2 在線交易 控制措施 包含在在線交易中的信息應受保護,以防止不完全傳輸、錯誤路由、 未授權(quán)的消息篡改、未授權(quán)的泄露、未授權(quán)的消息復制或重放。 A.10.9.3 公共可用信息 控制措施 在公共可用系統(tǒng)中可用信息的完整性應受保護,以防止未授權(quán)的修 改。 A.10.10 監(jiān)視 目標:檢測未經(jīng)授權(quán)的信息處理活動。 A.10.10.1 審核日志 控制措施 應產(chǎn)生記錄用戶活動、異常和信息事態(tài)的審核日志,并要保持一 個已設(shè)的周期以支持將來的調(diào)查和訪問控制監(jiān)視。 A.10.10.2 A.10.10.3 監(jiān)視系統(tǒng)的使 用 日志信息的保 護 管理員和操作 員日志 故障日志 時鐘同步 控制措施 應建立信息處理設(shè)施的監(jiān)視使用程序,監(jiān)視活動的結(jié)果要經(jīng)常評審。 控制措施 記錄日志的設(shè)施和日志信息應加以保護,以防止篡改和未授權(quán)的訪 問。 A.10.10.4 A.10.10.5 A.10.10.6 控制措施 系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員活動應記入日志。 控制措施 故障應被記錄、分析,并采取適當?shù)拇胧? 控制措施 一個組織或域內(nèi)的所有相關(guān)信息處理設(shè)施的時鐘應使用已設(shè)的 時間源進行同步。 A.11 訪問控制 A.11.1 訪問控制的業(yè)務要求 目標:控制對信息的訪問。 A.11.1.1 訪問控制策略 控制措施 訪問控制策略應建立、形成文件,并基于業(yè)務和訪問的要求進行 評審。 A.11.2 用戶訪問管理 目標:確保授權(quán)用戶訪問信息系統(tǒng),并防止未授權(quán)的訪問。 A.11.2.1 用戶注冊 控制措施 應有正式的用戶注冊及注銷程序,來授權(quán)和撤銷對所有信息系統(tǒng)及服 務的訪問。 A.11.2.2 A.11.2.3 A.11.2.4 特殊權(quán)限管理 用戶口令管理 用戶訪問權(quán)的 復查 控制措施 應限制和控制特殊權(quán)限的分配及使用。 控制措施 應通過正式的管理過程控制口令的分配。 控制措施 管理者應定期使用正式過程對用戶的訪問權(quán)進行復查。 A.11.3 用戶職責 目標:防止未授權(quán)用戶對信息和信息處理設(shè)施的訪問、危害或竊取。 A.11.3.1 A.11.3.2 A.11.3.3 口令使用 無人 值守的用 戶設(shè)備 清空桌面和屏 幕策略 控制措施 應要求用戶在選擇及使用口令時,遵循良好的習慣。 控制措施 用戶應確保無人值守的用戶設(shè)備有適當?shù)谋Wo。 控制措施 應采取清空桌面上文件、可移動存儲介質(zhì)的策略和清空信息處理設(shè)施 屏幕的策略。 A.11.4 網(wǎng)絡(luò)訪問控制 目標:防止對網(wǎng)絡(luò)服務的未授權(quán)訪問。 A.11.4.1 A.11.4.2 A.11.4.3 A.11.4.4 A.11.4.5 A.11.4.6 使用網(wǎng)絡(luò) 服務 的策略 外部連接的用 戶鑒別 網(wǎng)絡(luò)上的設(shè)備 標識 遠程診斷和配 置端口的保護 網(wǎng)絡(luò)隔離 網(wǎng)絡(luò)連接控制 控制措施 用戶應僅能訪問已獲專門授權(quán)使用的服務。 控制措施 應使用適當?shù)蔫b別方法以控制遠程用戶的訪問。 控制措施 應考慮自動設(shè)備標識,將其作為鑒別特定位置和設(shè)備連接的方法。 控制措施 對于診斷和配置端口的物理和邏輯訪問應加以控制。 控制措施 應在網(wǎng)絡(luò)中隔離信息服務、用戶及信息系統(tǒng)。 控制措施 對于共享的網(wǎng)絡(luò),特別是越過組織邊界的網(wǎng)絡(luò),用戶的聯(lián)網(wǎng)能力應按 照訪問控制策略和業(yè)務應用要求加以限制(見 11.1)。 A.11.4.7 網(wǎng)絡(luò)路由控制 控制措施 應在網(wǎng)絡(luò)中實施路由控制,以確保計算機連接和信息流不違反業(yè)務應 用的訪問控制策略。 A.11.5 操作系統(tǒng)訪問控制 目標:防止對操作系統(tǒng)的未授權(quán)訪問。 A.11.5.1 A.11.5.2 登錄程序 用戶標識和鑒 別 控制措施 訪問操作系統(tǒng)應通過登錄程序加以控制。 控制措施 所有用戶應有 的、 其個人使用的標識符(用戶 ID),應選擇 一種適當?shù)蔫b別技術(shù)證實用戶所宣稱的身份。 A.11.5.3 A.11.5.4 口令管理系統(tǒng) 系統(tǒng)實用工具 的使用 會話超時 聯(lián)機時間的限 定 控制措施 口令管理系統(tǒng)應是交互式的,并應確保優(yōu)質(zhì)的口令。 控制措施 可能超越系統(tǒng)和應用程序控制的實用工具的使用應加以限制并嚴格 控制。 A.11.5.5 A.11.5.6 控制措施 不活動會話應在一個設(shè)定的休止期后關(guān)閉。 控制措施 應使用聯(lián)機時間的限制,為高風險應用程序提供額外的。 A.11.6 應用和信息訪問控制 目標:防止對應用系統(tǒng)中信息的未授權(quán)訪問。 A.11.6.1 信息訪問限制 控制措施 用戶和支持人員對信息和應用系統(tǒng)功能的訪問應依照已確定的訪問 控制策略加以限制。 A.11.6.2 敏感系統(tǒng)隔離 控制措施 敏感系統(tǒng)應有專用的(隔離的)運算環(huán)境。 A.11.7 移動計算和遠程工作 目標:確保使用可移動計算和遠程工作設(shè)施時的信息。 A.11.7.1 移動計算和通 信 遠程工作 控制措施 應有正式策略并且采用適當?shù)拇胧?,以防范使用移動計算和通?設(shè)施時所造成的風險。 A.11.7.2 控制措施 應為遠程工作活動開發(fā)和實施策略、操作計劃和程序。 A.12 信息系統(tǒng)獲取、開發(fā)和維護 A.12.1 信息系統(tǒng)的要求 目標:確保是信息系統(tǒng)的一個有機組成部分。 A.12.1.1 要 求分析 和說明 控制措施 在新的信息系統(tǒng)或增強已有信息系統(tǒng)的業(yè)務要求陳述中,應規(guī)定對安 全控制措施的要求。 A.12.2 應用中的正確處理 目標:防止應用系統(tǒng)中的信息的錯誤、遺失、未授權(quán)的修改及誤用。 A.12.2.1 A.12.2.2 輸入數(shù)據(jù)驗證 內(nèi)部處理的控 制 消息完整性 控制措施 輸入應用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)應加以驗證,以確保數(shù)據(jù)是正確且恰當?shù)摹? 控制措施 驗證檢查應整合到應用中,以檢查由于處理的錯誤或故意的行為造成 的信息的訛誤。 A.12.2.3 控制措施 應用中的確保真實性和保護消息完整性的要求應得到識別,適當?shù)目?制措施也應得到識別并實施。 A.12.2.4 輸出數(shù)據(jù)驗證 控制措施 從應用系統(tǒng)輸出的數(shù)據(jù)應加以驗證,以確保對所存儲信息的處理是正 確的且適于環(huán)境的。 A.12.3 密碼控制 目標:通過密碼方法保護信息的保密性、真實性或完整性。 A.12.3.1 A.12.3.2 使用密碼控制 的策略 密鑰管理 控制措施 應開發(fā)和實施使用密碼控制措施來保護信息的策略。 控制措施 應有密鑰管理以支持組織使用密碼技術(shù)。 A.12.4 系統(tǒng)文件的 目標:確保系統(tǒng)文件的 A.12.4.1 A.12.4.2 A.12.4.3 運行軟件的控 制 系統(tǒng)測試數(shù)據(jù) 的保護 控制措施 應有程序來控制在運行系統(tǒng)上安裝軟件。 控制措施 測試數(shù)據(jù)應認真地加以選擇、保護和控制。 對 程 序 源 代 碼 控制措施 的訪問控制 應限制訪問程序源代碼。 A.12.5 開發(fā)和支持過程中的 目標:維護應用系統(tǒng)軟件和信 息的。 A.12.5.1 變更控制程序 控制措施 應使用正式的變更控制程序控制變更的實施。 A.12.5.2 操作系統(tǒng)變更 后應用的技術(shù) 評審 軟件包變更的 限制 信息泄露 外包軟件開發(fā) 控制措施 當操作系統(tǒng)發(fā)生變更后,應對業(yè)務的關(guān)鍵應用進行評審和測試,以確 保對組織的運行和沒有負面影響。 A.12.5.3 控制措施 應對軟件包的修改進行勸阻,限制必要的變更,且對所有的變更加以 嚴格控制。 A.12.5.4 A.12.5.5 控制措施 應防止信息泄露的可能性。 控制措施 組織應管理和監(jiān)視外包軟件的開發(fā)。 A.12.6 技術(shù)脆弱性管理 目標:降低利用公布的技術(shù)脆弱性導致的風險。 A.12.6.1 技 術(shù) 脆 弱 性 的 控制措施 應及時得到現(xiàn)用信 息系統(tǒng)技術(shù)脆弱性的信息,評價組織對這些脆弱性 控制 的暴露程度,并采取適當?shù)拇胧﹣硖幚硐嚓P(guān)的風險。 A.13 信息事件管 理 A.13.1 報告信息事態(tài)和弱點 目標:確保與信息系統(tǒng)有關(guān)的信息事態(tài)和弱點能夠以某種方式傳達,以便及時采取糾正措施 。 A.13.1.1 A.13.1.2 報告信息 事態(tài) 報告弱點 控制措施 信息事態(tài)應該盡可能快地通過適當?shù)墓芾砬肋M行報告。 控制措施 應要求信息系統(tǒng)和服務的所有雇員、承包方人員和第三方人員記錄并 報告他們觀察到的或懷疑的任何系統(tǒng)或服務的弱點。 A.13.2 信息事件和改進的管理 目標:確保采用一致和有效的方法對信息事件進行管理。 A.13.2.1 職責和程序 控制措施 應建立管理職責和程序,以確保能對信息事件做出快速、有效和 有序的響應。 A.13.2.2 A.13.2.3 對信息事 件的總結(jié) 證據(jù)的收集 控制措施 應有一套機制量化和監(jiān)視信息事件的類型、數(shù)量和代價。 控制措施 當一個信息事件涉及到訴訟(民事的或刑事的),需要進一步對 個人或組織進行起訴時,應收集、保留和呈遞證據(jù),以使證據(jù)符 合相 關(guān)訴訟管轄權(quán)。 A.14 業(yè)務連續(xù)性管理 A.14.1 業(yè)務連續(xù)性管理的信息方面 目標:防止業(yè)務活動中斷,保護關(guān)鍵業(yè)務過程免受信息系統(tǒng)重大失誤 或災難的影響,并確保它們的 及時恢復。 A.14.1.1 業(yè)務連續(xù)性管 理過程中包含 的信息 業(yè)務連續(xù)性和 風險評估 制定和實施 包 含信息的 連續(xù)性計劃 業(yè)務連續(xù)性計 劃框架 測試、維護和 再評估業(yè)務連 續(xù)性計劃 控制措施 應為貫穿于組織的業(yè)務連續(xù)性開發(fā)和保持一個管理過程,以解決組織 的業(yè)務連續(xù)性所需的信息要求。 A.14.1.2 控制措施 應識別能引起業(yè)務過程中斷的事態(tài),這種中斷發(fā)生的概率和影響,以 及它們對信息所造成的后果。 A.14.1.3 控制措施 應制定和實施計劃來保持或恢復運行,以在關(guān)鍵業(yè)務過程中斷或失敗 后能夠在要求的水平和時間內(nèi)確保信息的可用性。 A.14.1.4 控制措施 應保持一個 的業(yè)務連續(xù)性計劃框架,以確保所有計劃是一致的, 能夠協(xié)調(diào)地解決信息要求,并為測試和維護確定優(yōu)先級。 A.14.1.5 控制措施 業(yè)務連續(xù)性計劃應定期測試和更新,以確保其及時性和有效性。 A.15 符合性 A.15.1 符合法律要求 目標:避免違反任何法律、法令、法規(guī)或合同義務,以及任何要求。 A.15.1.1 可用法律的 識 別 控制措施 對每一個信息系統(tǒng)和組織而言,所有相關(guān)的法令、法規(guī)和合同要求, 以及為滿足這些要求組織所采用的方法,應加以明確地定義、形 成文 件并保持更新。 A.15.1.2 知 識 產(chǎn) 權(quán) (IPR) 保護組織的記 錄 數(shù)據(jù)保護和個 人信息的隱私 控制措施 應實施適當?shù)某绦颍源_保在使用具有知識產(chǎn)權(quán)的材料和具有所有權(quán) 的軟件產(chǎn)品時,符合法律、法規(guī)和合同的要求。 A.15.1.3 控制措施 應防止重要的記錄遺失、毀壞和偽造,以滿足法令、法規(guī)、合同和業(yè) 務的要求。 A.15.1.4 控制措施 應依照相關(guān)的法律、法規(guī)和合同條款的要求,確保數(shù)據(jù)保護和隱私。 A.15.1.5 A.15.1.6 防止濫用信息 處理設(shè)施 密碼控制措施 的規(guī)則 控制措施 應禁止用戶使用信息處理設(shè)施用于未授權(quán)的目的。 控制措施 使用密碼控制措施應遵從相關(guān)的協(xié)議、法律和法規(guī)。 A.15.2 符合策略和標準以及技術(shù)符合性 目標:確保系統(tǒng)符合組織的策略及標準。 A.15.2.1 符合策略 和標準 技術(shù)符 合性檢 查 控制措施 管理人員應確保在其職責范圍內(nèi)的所有程序被正確地執(zhí)行,以確 保符合策略及標準。 A.15.2.2 控制措施 信息系統(tǒng)應被定期檢查是否符合實施標準。 A.15.3 信息系統(tǒng)審核考慮 目標:將信息系統(tǒng)審核過程的有效性 化,干擾小化。 A.15.3.1 信息系統(tǒng)審核 控制措施 信息系統(tǒng) 審核 工具的保護 控 制措施 涉及對運行系統(tǒng)檢查的審核要求和活動,應謹慎地加以規(guī)劃并取得批 準,以便小化造成業(yè)務過程中斷的風險。 A.15.3.2 控制措施 對于信息系統(tǒng)審核工具的訪問應加以保護,以防止任何可能的濫用或 損害。
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《IATF-16949介紹》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF-16949介紹(112頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實際是:它實際是:“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織及相關(guān)服務件組織應用應用ISO9001ISO9001:20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個條款詮釋一個條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別:的區(qū)別:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,應確實現(xiàn)質(zhì)量目標時,應確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責;由誰負責;od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時,應確定:時,應確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責;由誰負責;od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充補充o 管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和 管理者應確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。o組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標和相關(guān)性組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標和相關(guān)性能指標(內(nèi)部和外部)時,應考慮組織相關(guān)方及其有能指標(內(nèi)部和外部)時,應考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評審結(jié)果。4、關(guān)的要求的評審結(jié)果。就加這點補充!就加這點補充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結(jié)束,形成修訂結(jié)束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標準和參考性引用標準規(guī)范性引用標準和參考性引用標準o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o556、領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o5.15.1領(lǐng)導作用和承諾領(lǐng)導作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責和權(quán)限組織的作用、職責和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標準的與其他管理體系標準的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標準和參考規(guī)范性引用標準和參考性引用標準性引用標準o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標及其實施的策劃質(zhì)量目標及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務的要求產(chǎn)品和服務的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供o8.68.6產(chǎn)品和服務放行產(chǎn)品和服務放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視、測量、分析和評價o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進持續(xù)改進o她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理!她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、!o相比以前的版本,更科學更嚴密!相比以前的版本,更科學更嚴密!o改動較大,可以說,根本目標和方向沒變,但思維方改動較大,可以說,根本目標和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!引入一個小故事,詮釋引入一個小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現(xiàn)在就從頭分享好了,我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標準新版質(zhì)量標準”。前言前言標準原文標準原文歷史歷史標準原文標準原文2021-11-15Shinan13引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o本標準的思想:采用將本標準的思想:采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風險的思維循環(huán)與基于風險的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨:提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。過程方法的宗11、旨:提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。o作用:作用:分清產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清每一過程的預期輸出結(jié)果理清每一過程的預期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風險充分考慮過程運行風險抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。引言引言標準原文標準原文引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關(guān))含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客12、和相關(guān)方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。o22)理解:)理解:質(zhì)量標準取決于顧客,必須同顧客溝通。質(zhì)量標準取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應的質(zhì)量標準。和相應的質(zhì)量標準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o33)落地:)落地:o公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務的人(價值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務的人(價值鏈上、內(nèi)部、外部)。部)。o顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務o我們關(guān)注什么:價值交換我們關(guān)注什么:價值交換o如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的工作內(nèi)容、技術(shù)指標、質(zhì)量指標、服務指標。14、去實現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標、質(zhì)量指標、服務指標。去實現(xiàn)它!它!!!o44)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o55)核心:)核心:o和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只有滿足了顧客未來預期的要求,才有更多價有滿足了顧客未來預期的要求,才有更多價值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功!公司的持續(xù)發(fā)展和成功!o15、66)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o11)含義:各層領(lǐng)導建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng))含義:各層領(lǐng)導建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。o22)理解:)理解:o領(lǐng)導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。領(lǐng)導決定方向、戰(zhàn)略、目標和政策。o領(lǐng)導提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行領(lǐng)導培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行質(zhì)量紀律)質(zhì)量16、紀律)o領(lǐng)導履行:指揮(命令)、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、領(lǐng)導履行:指揮(命令)、指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓、關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀律。新、執(zhí)行紀律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o33)落地)落地o會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當?shù)慕逃?、訓練和輔導,使其明白其自身工作與為員工提供適當?shù)慕逃?、訓練和輔導,使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用o44)核心:)核心:o質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導自身的評價質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是提高18、組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責任。全員盡質(zhì)量責任。o-實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來 的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協(xié)作促進整個組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識經(jīng)驗,分享知識經(jīng)驗o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標進行績效的自我評價針對個人目標進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查20、,并采取適為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查,并采取適當?shù)拇胧┊數(shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22)理解)理解o識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務所需要的所有過程,如:設(shè)21、識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務所需要的所有過程,如:設(shè)計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務、支持等。計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務、支持等。o關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供輸入資源,進行結(jié)果管理。輸入資源,進行結(jié)果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33)落地:)落地:o將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將22、所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè))業(yè))建流程。建流程。o領(lǐng)導負責過程間作用領(lǐng)導負責過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負責人負責過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果,o評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果”23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標,并加以測具體的技術(shù)、工藝、工作等指標,并加以測評,考察績效。評,考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。o22)理解)理解o運用運用PDCAPDCA循環(huán),建立持續(xù)改進機制。循環(huán),建立持續(xù)改進機制。o監(jiān)督、檢查,評審考核監(jiān)督、檢查,評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33)落地:)落地:o建立各過程層次的改進目標建立各過程層次的改進目標o培訓員工,掌握改進的培訓員工,掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進改進o44)核心:)核心:o改進的對象改進的對象方針、目標、結(jié)果的交付情方針、目標、結(jié)果的交付情況、效率的實現(xiàn)情況、。況、效率的實現(xiàn)情況、。o部署時機:品質(zhì)例會部署時機:品質(zhì)例會o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22)理解)理解o質(zhì)量管理的所有決策工作,均要建立在組織運營事實質(zhì)量管理的所有決策工作,均26、要建立在組織運營事實的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標準的建立。方針、目標的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標準的建立。o質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33)落地:)落地:o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果各級崗位提各級崗位提供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習慣)供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習慣)o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44)核心:)核心:o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價值29、鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和明確價值鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理o評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的,供應商(服務商)的管理:特別的,供應商(服務商)的管理:o建立穩(wěn)定的供應體系,非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應體系,非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準確保有利,準時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應體系的機制,建立供應體系的機制,QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效(供應、服務),表彰、鼓勵。31、評價、測量績效(供應、服務),表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44)核心:)核心:o建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan40引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。(不如本部門短期目標優(yōu)先考慮。(措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能)過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用(輸入、輸出)是過程與過程間的作用(輸入、輸出)見下頁圖:見下頁圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結(jié)果和避免過程方法確保實現(xiàn)公司預期的結(jié)果和避免非預期結(jié)果非預期結(jié)果過程方法教會了我們?nèi)绾位^程方法教會了我們?nèi)绾位陲L險的思維對過程進行管理。于風險的思維對過程33、進行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來,俗稱畫出圖來,俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過程的輸出結(jié)果)輸入源(前過程的輸出結(jié)果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(實現(xiàn)、檢測)活動(實現(xiàn)、檢測)oOO輸出(結(jié)果:物34、資、能量、信息)輸出(結(jié)果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續(xù)過程)輸出接受方(后續(xù)過程)2021-11-15Shinan45引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的本標準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的PDCAPDCA應用,如下圖所示:應用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標準原文標準原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風險:不確定性的影響。風險:不確定性的影響。針對目標針對目標影響:偏離預期(目標),可以是正面,也可以影響:偏離預期(目標),可以是正面,也可以是負面的。是負面的。表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)生的可能性。負面時,稱生的可能性。負面時,稱“危機危機”;正面時,稱;正面時,稱“機遇機遇”。o2.2.應對風險和利用機遇應對風險和利用機遇建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標準原文標準原文o同其他質(zhì)量管理標準(同其他質(zhì)量管理標準(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實施指出了,建立、實施IATF16949IATF16949的目標:的目標:o針對汽車主機廠的供應商(一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應商(一級、二級、三級等),主機廠自己并不通過等),主機廠自己并不通過IA37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注要求供應商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注“持持續(xù)改進續(xù)改進”,強調(diào),強調(diào)“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費費”。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)品的一致性,從減少浪費方面控制成本。品的一致性,從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準,是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標準,為汽車主機廠和客戶服務的。為汽車主機廠和客戶服務的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標準原文標準原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標準的適用范圍標準的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標準,采用本標準可以得到什么結(jié)果。采用本標準,采用本標準可以得到什么結(jié)果。組織:為實現(xiàn)目標的一組人,有職能、職組織:為實現(xiàn)目標的一組人,有職能、職責、權(quán)限和相互關(guān)系責、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意:同質(zhì)量管理注意:同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標39、準原文標準原文本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;b)通過體系的的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。注1:在本標準一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務;b)運行過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標準原文標準原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過本標準的引用而構(gòu)成本標準的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標準。GB/T19000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標準中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以本標準中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文標準原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語(136)序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(28)2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Sh48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原49、文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)50、語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃:控制計劃:o對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標、過程、方法、評價目標、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、目標(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、人機料法環(huán)、驗證、、反應?;谑J椒秩藱C料法環(huán)、驗證、、反應?;谑J椒治鑫?021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計責任的組織:有設(shè)計責任的組織:o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。織。o例:一般指功能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責任,能夠例:一般指功52、能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責任,能夠自己起草或修改產(chǎn)品標準。如:車橋、發(fā)動機、制自己起草或修改產(chǎn)品標準。如:車橋、發(fā)動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計,當有可能影響功能時,需要向車廠備案。計,當有可能影響功能時,需要向車廠備案。o例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責任,一般按照例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責任,一般按照車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進行過程設(shè)計。行過程設(shè)計。o例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設(shè)計責任。設(shè)計責53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯:防錯:o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。制造過程的設(shè)計和開發(fā)。o涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書,涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標準、指導書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室:實驗室:o進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施。進行檢驗、試驗或54、校準的設(shè)施。o含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源(設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源(設(shè)備設(shè)施環(huán)境等)施環(huán)境等)o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍:實驗室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等靠性試驗)等o開展工作活動的設(shè)備清單開展工作活動的設(shè)備清單o開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導書、標準等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個好理解,就是制作或加工過程。這個好理解,就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預見性維護預見性維護o基于過程數(shù)據(jù),通過預測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù),通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解:避免維護維修所采取的維護措施。理解:避免維護維修所采取的維護措施。o舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動。或者檢查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程57、中,采取有效的放松措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護:性維護:o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計的一項輸出。制造過程設(shè)計的一項輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計劃里。體現(xiàn)在控制計劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪方承擔。方承擔。o工作中、商務談判中引起重視。工作中、商務談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場所:外部場所:o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場:現(xiàn)場:o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan87360、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標、壽命指標、可靠性指標。壽命指標、可靠性指標。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外公司確定的了目標和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法:環(huán)境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢?那么具體有哪些環(huán)境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素:內(nèi)部因素:o總體表現(xiàn),如財務總體表現(xiàn),如財務o資源因素,如設(shè)施、過程資源因素,如設(shè)施、過程運行、知識運行、知識o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會工會o運營因素,如工藝過程、運營因素,如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素,如決策的規(guī)則,治理因素,如決策的規(guī)則,組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素:外部因素:o宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會因素,如失業(yè)率,教社會因素,如失業(yè)率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素,如行業(yè)、 技術(shù)因素,如行業(yè)、 o競爭力,如市場占有率,競爭力,如市場占有率,替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素:如影響工作環(huán)境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務:將我們的任務:將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準確的說:公司要知己知彼知環(huán)境準確的說:公司要知己知彼知環(huán)境知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標效、質(zhì)量目標知道競爭對手:知道競爭對手:知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等65、等政治、經(jīng)濟、文化的影響,并采取措施。化的影響,并采取措施。o展現(xiàn)在:展現(xiàn)在:企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告新業(yè)務、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)年度社會責任報告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動態(tài)的哦!動態(tài)的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標準原文標準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定關(guān)方的要66、求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方:潛在相關(guān)方:顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:顧客對事物的要求:符合性、價格、性等顧客對事物的要求:符合性、價格、性等已與顧客或外部供應商達成的合同已與顧客或外部供應商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標準行業(yè)規(guī)范及標準許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔義務組織契約合同的承擔義務2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集
《IATF16949-2016標準完整版》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF16949-2016標準完整版(47頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、汽車質(zhì)量管理體系標準IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織的質(zhì)量管理體系要求國際汽車行動小組版2016年10月1日1/46目錄引言71范圍111.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2規(guī)范性引用文件112.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準3術(shù)語和定義113.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍補充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過程154.4.1154.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性4.4 2、.1.2產(chǎn)品5領(lǐng)導作用165.1領(lǐng)導作用和承諾165.1.1總則165.1.1.1公司責任5.1.1.2過程有效性和效率5.1.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點165.2方針165.2.1制定質(zhì)量方針165.2.2溝通質(zhì)量方針165.3組織的崗位、職責和權(quán)限175.3.1組織的崗位、職責和權(quán)限補充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的出現(xiàn)和權(quán)限6策劃176.1應對風險和機遇的措施176.1.1和6.1.2176.1.2.1風險分析6.1.2.2措施6.1.2.3應急計劃6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃186.2.1和6.2.219 3、6.2.2.1質(zhì)量目標及實施的策劃補充6.3變更的策劃192/467支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施197.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過程運行環(huán)境207.1.4.1過程操作的環(huán)境補充7.1.5監(jiān)視和測量資源207.1.5.1總則207.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性207.1.5.2.1校準/驗證記錄7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室7.1.5.3.2外部實驗室7.1.6組織的知識227.2能力227.2.1能力補充7.2.2能力在職培訓7.2 4、.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識237.3.1意識補充7.3.2員工激勵和授權(quán)7.4溝通237.5成文信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新247.5.3成文信息的控制247.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1記錄保留7.5.3.2.2工程規(guī)范8運行248.1運行的策劃和控制248.1.1運行策劃和控制補充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務的要求258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通補充8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定268.2.2.1產(chǎn)品和服務要求的確定補充3/468. 5、2.3產(chǎn)品和服務要求的評審268.2.3.1268.2.3.1.1產(chǎn)品和服務要求的評審補充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2268.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改268.3產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)268.3.1總則268.3.1.1產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)補充8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃278.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃補充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入278.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制288. 6、3.4.1監(jiān)視8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準過程8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出288.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出補充8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改308.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改補充8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制318.4.1總則318.4.1.1總則補充8.4.1.2供應商選擇過程8.4.1.3顧客指定的貨源(也稱“指向性購買”)8.4.2控制類型和程度318.4.2.1控制的類型和程度補充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌 7、入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應商開發(fā)8.4.3外部供應商的信息338.4.3.1外部供應商的信息補充4/468.5生產(chǎn)和服務提供348.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制348.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業(yè)作業(yè)指導書和目視標準8.5.1.3作業(yè)準備驗證8.5.1.4停工后的驗證8.5.1.5生產(chǎn)維護8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標識和可追溯性368.5.2.1標識和可追溯性補充8.5.3顧客或外部供應商的財產(chǎn)368.5.4防護368.5. 8、4.1防護補充8.5.5交付后活動378.5.5.1服務信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議8.5.6更改控制378.5.6.1更改控制補充8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6產(chǎn)品和服務的放行388.6.1產(chǎn)品和服務的放行補充8.6.2全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3外觀項目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務符合要求的驗證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準則8.7不合格輸出的控制388.7.1388.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格的控制顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返 9、修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2409績效評價409.1監(jiān)視、測量、分析和評價409.1.1總則409.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用5/469.1.2顧客滿意419.1.2.1顧客滿意補充9.1.3分析與評價419.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核429.2.1和9.2.2429.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審429.3.1總則429.3.1.1管理評審補充9.3.2 10、管理評審輸入439.3.2.1管理評審輸入補充9.3.3管理評審輸出439.3.3.1管理評審輸出補充10改進4310.1總則4310.2不合格和糾正措施4410.2.1和10.2.24410.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進4510.3.1持續(xù)改進補充附錄A:控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B:參考書目汽車行業(yè)補充(略)特別說明:本標準正文中,方框內(nèi)的內(nèi)容為汽車行業(yè)QMS的特定要求。6/46引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策, 11、能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標準可用于內(nèi)部和外部各方。實施本標準并非需要:統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);形成與本標準條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;在組織內(nèi)使用本標準的特定術(shù)語。本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結(jié)合了“策劃實施檢查處置”(PDCA)循環(huán)和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作 12、用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動?;陲L險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機遇(見附錄A.4)。在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì) 13、量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導作用;全員積極參與;過程方法;改進;循證決策;關(guān)系管理。7/460.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相 14、互依賴的關(guān)系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結(jié)果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點以用于控制,這些檢查點根據(jù)相關(guān)的風險有所不同。輸入源前序過程例如內(nèi)部或外部 15、供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程輸入物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在起點終點活動活動輸出物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測量績效的可能控制和檢查點輸出接收方后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程圖1單一過程要素示意圖8/460.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。質(zhì)量管理體系(4)組織及其環(huán)境(4)支持(7)運行(8)策劃實施顧客要求策劃(6)領(lǐng)導作用績效評價(5)(9)處置檢查有關(guān)相關(guān)方的需求和期望改進(10)(4)注:括號中的數(shù)字表示本標準的相應 16、章節(jié)。圖2本標準的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標及其過程,確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識別和應對風險和機遇。實施(Do):執(zhí)行所做的策劃;檢查(Check):根據(jù)方針、目標、要求和所策劃的活動,對過程以及形成的產(chǎn)品和服務進行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結(jié)果;處置(Act):必要時,采取措施提高績效。0.3.3基于風險的思維基于風險的思維(見A.4)是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標準以前的版本已經(jīng)隱含基于風險思維的概念,例如:采取措施潛在的不合格,對發(fā)生的不合 17、格進行分析,并采取與不合格的影響相適應的措施,防止其再發(fā)生。為了滿足本標準的要求,組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇,為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實現(xiàn)預期結(jié)果的情況可能導致機遇的出現(xiàn),例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務、9/46減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風險。風險是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響,也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇,但并非所有的正面影響均可提供機遇。0.4與其他管理體系標準的關(guān)系本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理 18、體系標準的協(xié)調(diào)一致性(見A.1)。本標準使組織能夠使用過程方法,并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風險的思維,將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標準要求進行協(xié)調(diào)或一體化。本標準與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系:GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語為正確理解和實施本標準提供必要基礎(chǔ);GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法為選擇超出本標準要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準(等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的國際標準)的詳細信息。本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健 19、康和管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。在本標準的基礎(chǔ)上,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,而另一些標準則僅限于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。本標準的章條內(nèi)容與之前版本(GB/T8/ISO9001:2008)章條內(nèi)容之間的對應關(guān)系見ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/質(zhì)量體系分委員會)的公開網(wǎng)站:www.iso.org/tc176/sc02/public。10/46質(zhì)量管理體系要求1.范圍本標準為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧 20、客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;b)通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。注1:本標準中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充本汽車QMS標準規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品(包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品)的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn),以及(相關(guān)時)裝配、安裝和服務的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標準適用于制造顧客指定生產(chǎn)件 21、、服務件和/或配件的組織的現(xiàn)場。應當在整個汽車供應鏈中實施本汽車QMS標準。2.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)2.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準附錄A:(控制計劃)為本汽車QMS標準的規(guī)范性部分附錄B:(參考書目汽車行業(yè)補充)為參考性部分,提供了有助于理解或使用本汽車QMS標準的附加信息。3.術(shù)語和定義GB/T6界定的術(shù)語和 22、定義適用于本文件。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義配件在交付給終顧客之前(或之后),與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程;APQP對開發(fā)過程具有指導意義,并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標準方式;APQP涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性,設(shè)計試驗和規(guī)范符合性,生產(chǎn)過程設(shè)計,質(zhì)量檢驗標準,過程能力,生產(chǎn)能力,產(chǎn)品包裝,產(chǎn)品試驗和操作員培訓計劃。售后市場零件并非由OEM為服務件應用而采購或放行的替換零件,可能按照或未按照原 23、始設(shè)備規(guī)范進行生產(chǎn)。授權(quán)對某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責任。挑戰(zhàn)(原版)件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件,其預期結(jié)果(通過或不通過)用于確認防錯裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性。控制計劃11/46對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述(見附錄A)。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特殊要求等等)。顧客特殊要求(CSR)對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。裝配的設(shè)計(DFA)出于便于裝配的考慮設(shè)計產(chǎn)品的過程。(例如,若產(chǎn)品含有較少零件,產(chǎn)品的裝配時間則較短, 24、從而減少裝配成本。)制造的設(shè)計(DFM)產(chǎn)品設(shè)計和過程策劃的整合,用于設(shè)計出可簡單經(jīng)濟地制造的產(chǎn)品。制造和裝配的設(shè)計(DFMA)兩種方法的結(jié)合:制造的設(shè)計(DFM)-為更易生產(chǎn),更高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程,裝配的設(shè)計(DFA)為減少出錯風險、降低成本并更易裝配的設(shè)計優(yōu)化。六西格瑪設(shè)計(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù),旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。具有設(shè)計責任的組織有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注:該職責包括在顧客指定的應用范圍內(nèi),試驗并驗證設(shè)計性能。防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。升級過程用于在組織內(nèi) 25、部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決。故障樹分析法(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法。通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。實驗室用于檢驗、試驗或校準的設(shè)施,可能包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。試驗室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件:*試驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準;*用來進行上述活動的設(shè)備的清單;以及*用來進行上述活動的方法和標準的清單。制造制作或加工的過程*生產(chǎn)原材料;*生產(chǎn)件或服務件;*裝配;或*熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務。制造可行性對擬建項目的分析和評 26、價,以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括12/46但不限于以下方面(如適用):在預計成本范圍內(nèi);是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員,包括支持功能,是或者計劃是可用的。制造服務試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務的公司。多方論證方法從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法,團隊成員包括來自組織的人員,也可能包括顧客代表和供應商代表;團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部;若情況許可,可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊;對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對服務期間被替換的零件,經(jīng)車輛或零件制造 27、商分析,滿足“合格品”的全部要求(亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。外程由外部組織履行的一部分組織功能(或過程)。周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。預測性維護通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),以便預測應當進行維護的具體時間。超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。注:它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。性維護為了設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(基于時間的周期性檢驗和檢修),它 28、是制造過程設(shè)計的一項輸出。產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預期輸出。產(chǎn)品與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標準,確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。生產(chǎn)停工制造過程空閑的情況,時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。反應計劃檢測到異?;虿缓细袷录r,控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。外部場所支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。服務件按照OEM規(guī)范制造的,由OEM為服務件應用而采購或放行的替換件,包括再制造件?,F(xiàn)場發(fā)生增值制造過程的場所。13/46特殊特性可能影響性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知,分配給由于重大質(zhì)量 29、或交付問題,未能滿足一項或多項顧客要求的組織。支持功能對同一組織的一個(或多個)制造現(xiàn)場提供支持的(在現(xiàn)場或外部場所進行的)非生產(chǎn)活動。生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和員工,維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具。產(chǎn)品一個特性的性能映像于Y軸,另一特性的性能映像于x軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn) 30、質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息 31、及其相關(guān)要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應考慮:a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;c)組織的產(chǎn)品和服務。如果本標準的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應實施本標準的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型,如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應說明理由。只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務合格的能力或責任,對增強顧客滿意也不會產(chǎn)14/46生影響時,方可聲稱符合本標準的要求。4.3 32、.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充支持功能,無論其在現(xiàn)場或外部場所(如設(shè)計中心,公司總部和配送中心),應包含在質(zhì)量管理體系(QMS)范圍內(nèi)。本汽車標準允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求。刪除應以文件的信息的形式進行證明和保持。4.3.2顧客特殊要求應對顧客特殊要求進行評價,并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,且應:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相 33、互作用;c)確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標),以確保這些過程的有效運行和控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過程的職責和權(quán)限;f)按照6.1的要求應對風險和機遇;g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性組織應確保所有的產(chǎn)品和過程,包括服務件及其外包的產(chǎn)品和過程,符合所有適用的顧客和法律法規(guī)要求(見第8.4.2.2)。4.4.1.2產(chǎn)品組織應為產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于:a)產(chǎn)品法律法規(guī)要求的識別;b)通知顧客a)項中 34、的要求;c)設(shè)計FMEA的特殊審批;d)識別產(chǎn)品特性;e)制造過程中相關(guān)產(chǎn)品特性的識別和控制;f)特別批準的控制計劃和過程FMEA;g)反應計劃(見9.1.1.1);h)明確職責,定義升級過程和信息流,包括管理層和顧客通知;i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員確定的培訓;j)產(chǎn)品或過程的更改在實施前應獲得批準,包括對產(chǎn)品或過程的更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進行評估(見ISO9001,8.3.6);k)整個供應鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見8.4.3.1);l)整個供應鏈中按生產(chǎn)批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見8.5.2.1);m)為新產(chǎn)品導入 35、的經(jīng)驗教訓。注:特殊批準是指負責批準包含相關(guān)內(nèi)容文件的職能機構(gòu)(通常為顧客)所作的額外批準。15/465.領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾5.1.1總則管理者應通過以下方面,證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性負責;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境相適應,與戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;h)促使人員積極參與,指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系 36、的有效性作出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導作用。注:本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。5.1.1.1公司責任組織應明確并實施公司責任方針,至少應包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策(“舉報政策”)。5.1.1.2過程有效性和效率管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價并改進其有效性和效率。過程評審活動及的結(jié)果應作為管理評審的輸入(見9.3.2.1)5.1.1.3過程擁有者管理者應確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的結(jié)果。過程擁有者應了解他們的角色,并且具備勝 37、任其角色的能力(見ISO9001,7.2)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點管理者應通過確保以下方面,證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對風險和機遇,這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應:16/46a)可獲取并保持成文信 38、息;b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用;c)適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的崗位、職責和權(quán)限管理者應確保組織相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。管理者應分配職責和權(quán)限,以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1組織的崗位、職責和權(quán)限補充管理者應指定人員,賦予其職責和權(quán)限,以確保顧客的要求得到滿足。這些應形成文件。這包但不限于:特殊特性的選擇、設(shè)置質(zhì)量目標和 39、相關(guān)的培訓、糾正和措施,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)能分析,物流信息,顧客計分卡及顧客對接。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的提出和權(quán)限管理者應確保:a)負責產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運并停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;注:由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計,并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下,必須對受影響批次進行控制,以防將其發(fā)運給顧客。b)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權(quán)限的人員,以確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運給顧客。并確保所有潛在不合格產(chǎn)品得到識別與控制;c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人或代理職責人員。6.策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì) 40、量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果;b)增強有利影響;c)或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。注1:應對風險可選擇規(guī)避風險,為尋求機遇承擔風險,風險源,改變風險的可能性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策而保留風險。17/46注2:機遇可能導致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客、 41、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處,以應對組織或其顧客的需求。6.1.2.1風險分析組織應在風險分析中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和維修、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。組織應保留形成文件的信息,作為風險分析的結(jié)果的證據(jù)。6.1.2.2措施組織應確定并實施措施,以潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程,過程包括以下方面:a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定并實施所需的措施;d)所采取措施的成文信息;e)評審所采取的措施的有效性;f)利用取得的經(jīng)驗教訓類似過
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