以下是:阜陽市太和縣縣PEFC認(rèn)證要求綠色工廠評價認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有
潁上ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、
阜南iso56005認(rèn)證、
潁州IATF16949認(rèn)證、
臨泉iso56005認(rèn)證等，滿足不同場景需求。
縣PEFC認(rèn)證要求綠色工廠評價認(rèn)證,
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【18923659300】、【18923659300】。 安徽省,阜陽市,太和縣 太和自秦朝置縣，已有2000多年歷史，元大德八年（1304年）改太和縣，寓意太平祥和。境內(nèi)有七處故城遺址、楚都古鉅陽、五處古文化遺址和元代文廟建筑群等古建筑，歷史名人有漢章帝師張酺（pú）、東漢清詔使范滂（pāng）、清朝兩廣總督徐廣縉等。太和縣是中國書畫藝術(shù)之鄉(xiāng)、中國民間文化藝術(shù)之鄉(xiāng)、中國糧食生產(chǎn)先進(jìn)縣、中國綠化模范縣、中國醫(yī)藥集散中心、中國的發(fā)制品原料、桔梗生產(chǎn)加工基地。
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1. 現(xiàn)場和所有相關(guān)外部支持場所的員工數(shù)量；
2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料，包括符合IATF 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能、阜陽太和附近外程的聯(lián)系和接口；
3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)；
4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié)，包括近的顧客報告、阜陽太和附近記分卡副本；
5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識；
6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果。
以上情況主要針對監(jiān)督審核、阜陽太和附近再審核等等。
如果是初次認(rèn)證第1階段審核，則需要如下內(nèi)容：
1. 提供外部場所和支持的描述；
2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述，包括確認(rèn)外部支持功能和外程；
3. 至少前12個月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢；
4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù)；
5. 質(zhì)量手冊，包括與現(xiàn)場或外部支持功能的相互作用；
6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評審的證據(jù)；
7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則；
8. 如果適用，汽車顧客名單及其顧客特定要求；
9. 如果適用， 顧客投訴總結(jié)、阜陽太和附近響應(yīng)、阜陽太和附近記分卡和特殊狀況。
ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu)，——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過程形式時，必須考慮下列的因素： a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計劃，目標(biāo)和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣，這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(阜陽市太和縣分公司)是一家專注于 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的大型企業(yè)。生產(chǎn)工藝嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保障。本公司一貫以“高質(zhì)量的產(chǎn)品、合理的價格、良好的信譽(yù)服務(wù)”為基本原則。真誠的期待成為您忠實(shí)的朋友和合作伙伴，共創(chuàng)互惠雙贏的未來！
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時，安裝要求； f)? 適當(dāng)時，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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