客戶的支持就是我們的成功,隨著公司的持續(xù)發(fā)展,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南昌市分公司)在 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、售后服務(wù)等方面均有長(zhǎng)足的進(jìn)步,并將持續(xù)貫徹“追求產(chǎn)品零缺陷”的質(zhì)量方針,為廣大客戶提供更為滿意的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)。
解要點(diǎn):
簡(jiǎn)單來(lái)講,TS22163的過(guò)程評(píng)審其實(shí)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過(guò)程及KPIs是否符合過(guò)程方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
一、要重點(diǎn)評(píng)價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過(guò)程:項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn),是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng)
3) ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4)ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理,一個(gè)子條款的要求
5)ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6)ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
、ISO/TS22163每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過(guò)程包括哪些?
每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過(guò)程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)