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博慧達企業(yè)管理咨詢(青島市分公司)技術力量雄厚,設備先進, ISO13485認證生產(chǎn)工藝規(guī)范,檢測手段齊全,各項管理嚴格,加之多品種、系列化的配套服務,重質量、守信譽的經(jīng)營戰(zhàn)略,給企業(yè)帶來了勃勃生機,成為山東青島創(chuàng)稅大戶。 企業(yè)衷心感謝各界朋友對我方 ISO13485認證產(chǎn)品的信任與支持,在今后的交往中,我們將一如既往,以“優(yōu)異的 ISO13485認證產(chǎn)品、良好的信譽、貼心的服務”奉獻給用戶,造福社會。



ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進:

  - 標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;

  - 評估表進行了系統(tǒng)改進,增加了 作法案例;

  - 進一步強化了"過程導向"的方法;

  - 更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價;

  - 更關注各體系各過程的績效評估和考核;

  - 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;

  - 由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導則3的要求;




5.關注組織的背景和相關方需求的管理;

6.更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價;

7.新的關鍵績效指標KPIs,要求評價客戶關注的績效水平;

8.更關注各過程的績效評估和考核;
9.強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;

10.仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核;

11.通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級),此評價方法完全不同于IATF16949認證體系、ISO13485認證體系、AS9100認證體系;




 在我們翹首期待ISO/TS22163標準發(fā)布的時候,先向大家詳細介紹下ISO/TS 22163標準的來龍去脈,安撫下大家激動的心情。ISO/TS22163標準的前身是IRIS標準,它是一套鐵路行業(yè)質量管理體系標準,由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006518日發(fā)布實施的。



A每次現(xiàn)場審核60天之前,受審核組織必須向認證機構提供的資料包括:

? 組織的顧客息(包括:組織利益相關方息、利益相關方的需求分析報告、關鍵客戶息、顧客相關過程的KPIs

? 組織的顧客反饋息

? 強制過程的“烏龜圖”

? 各過程KPIs的定義和計算方法

? KPIs設定值及達成情況




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