18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認(rèn)可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認(rèn)可
由于CNAS 已加入亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC),所以通過 CNAS 認(rèn)可的實驗室意味著其檢測數(shù)據(jù)即得到國際實驗室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議
(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))和亞太實驗室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)的承認(rèn)。
實驗室認(rèn)可組織通常是經(jīng) 政府授權(quán)從事認(rèn)可活動的。實驗室獲得認(rèn)可后,可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室 認(rèn)可”標(biāo)識,該標(biāo)識表明了實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力;同時獲得了與 CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議方 和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認(rèn)。
實驗室獲得認(rèn)可后,可有效提高實驗室的知名度,增強(qiáng)實驗室在憧測市場的競爭能力。目前,實驗室認(rèn)可在國際和國內(nèi)逐步得到重視, 一個沒有獲得權(quán)威組織認(rèn)可的實驗室所出具的報告,已經(jīng)很難獲得政府部門和質(zhì)量訴訟雙方的任。
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實驗室認(rèn)可
實驗室認(rèn)可的定義:
實驗室認(rèn)可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實驗室認(rèn)可的原則和依據(jù):
實驗室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評審和 認(rèn)可的原則。實驗室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過認(rèn)可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準(zhǔn)(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準(zhǔn)等)上,可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國合格評定 認(rèn)可委員會”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志, CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認(rèn)可的標(biāo)志,該實驗室代號可以中國合格評定 認(rèn)可委員會的官方網(wǎng)站上被查詢核實,證明實驗室的檢測和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認(rèn)可委員會是中國 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實驗室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實驗室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對實驗室認(rèn)可依據(jù)的是國際實驗室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時,CNAS也加入了國際實驗室認(rèn)可大會ILAC,與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實驗室認(rèn)可的意義:
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認(rèn)
提高在社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任
實驗室自我改進(jìn)和參與檢測市場競爭的需要
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案例七:如何避免檢測資源浪費(fèi)?
某第三方檢測實驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修,結(jié)果設(shè)備并無故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險,未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進(jìn)行復(fù)檢,并對客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(jī)(檢測用儀器設(shè)備)、料(檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,并不斷改進(jìn)體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達(dá)到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
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海納德管理咨詢(來賓市分公司)是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、工程施工于一體的現(xiàn)代化生產(chǎn) CMA認(rèn)證的企業(yè)。 CMA認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,深受廣大用戶的肯定和推崇,在 CMA認(rèn)證領(lǐng)域迅速崛起。
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