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以下是:福建泉州ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證多家服務(wù)案例的圖文介紹




1、要識(shí)別和宣傳公司的品質(zhì)管理體系中存在哪些過(guò)程,并且要讓每一個(gè)人明白自己承擔(dān)的是什么過(guò)程
?????? 識(shí)別品質(zhì)管理體系的過(guò)程是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)要求,但可能蠻普遍存在的一種情況是公司為了滿足認(rèn)證的要求,識(shí)別了品質(zhì)管理體系的過(guò)程,甚至更近一步會(huì)在紙面上識(shí)別了過(guò)程的擔(dān)當(dāng)者,但如果真的去問(wèn)公司的某個(gè)員工,不管是基層的作業(yè)人員或者中高層管理者,都說(shuō)不清自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖鞘裁催^(guò)程。作為落實(shí)過(guò)程方法的 步,需要在公司內(nèi)進(jìn)行廣泛宣傳公司有哪些品質(zhì)過(guò)程,并讓員工知道自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖悄膫€(gè)過(guò)程。
2、在制定目標(biāo)時(shí),拋棄以部門(mén)為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式,而應(yīng)該以過(guò)程為導(dǎo)向制定目標(biāo)
?????? 在制定目標(biāo)時(shí),常常見(jiàn)到的一個(gè)做法以部門(mén)為導(dǎo)向制定目標(biāo),即先看公司內(nèi)有哪些部門(mén),再看每個(gè)部門(mén)做些什么工作,然后再根據(jù)所做的工作制定每個(gè)部門(mén)的目標(biāo)。但是這個(gè)邏輯是看誰(shuí)在做些什么,然后再?zèng)Q定需要做到什么程度,這是不符合過(guò)程方法的理念的。按照過(guò)程方法的理念,應(yīng)該在識(shí)別了公司的品質(zhì)管理體系有哪些過(guò)程后,確定每個(gè)過(guò)程需要達(dá)到什么樣的目標(biāo),再將這些目標(biāo)分配給過(guò)程的擔(dān)當(dāng)者。這個(gè)邏輯是先確定要做些什么,要做到什么樣的程度,再確定由誰(shuí)來(lái)做。這個(gè)以過(guò)程為導(dǎo)向和以部門(mén)為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式,從結(jié)果上來(lái)說(shuō)看似沒(méi)什么區(qū)別,都是需要決定誰(shuí)來(lái)做些什么事情,但在思考問(wèn)題的方式上,以過(guò)程為導(dǎo)向首先明確的是公司要做到些什么,所以目的性更明確。




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ISO14001:2015體系的環(huán)境因素與其他要素之間的關(guān)系 ——在“5.2環(huán)境方針”中明確:a)適合于ISO14001組織的宗旨和所處的環(huán)境,包括其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響;環(huán)境影響是需要在6.1.2環(huán)境因素中確定的,所以環(huán)境方針是否制定的適宜、具有可操作性,6.1.2環(huán)境因素是其非常重要的信息輸入 ——在應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施方面,“6.1.1總則”中明確:“應(yīng)確定與環(huán)境因素(見(jiàn)6.1.2)、合規(guī)義務(wù))(6.1.3)、4.1/4.2中識(shí)別的其他問(wèn)題和要求相關(guān)的需求應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以: a) 確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; b) 或減少不期望的影響,包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響 c) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) ——在“6.1.3合規(guī)義務(wù)”中明確:“組織應(yīng):a)確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)”。這表明組織在考慮合規(guī)義務(wù)時(shí)要有針對(duì)性,應(yīng)是與環(huán)境因素有關(guān)的 ——在“6.1.4措施的策劃”中明確:“組織應(yīng)策劃:a)采取措施管理其:1)重要環(huán)境因素”。這表明應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施策劃要突出重點(diǎn),要應(yīng)用6.1.2中確定的重要環(huán)境因素 ——“6.2.1環(huán)境目標(biāo)”中明確:“組織應(yīng)針對(duì)其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標(biāo),此時(shí)必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù),并考慮其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?!边@表明組織在策劃環(huán)境目標(biāo)時(shí),應(yīng)對(duì)6.2.1中確定的重要環(huán)境因素予以考慮,當(dāng)然這并不意味著每一個(gè)重要環(huán)境因素都需要建立環(huán)境目標(biāo) ——“7.2能力”中明確:“c)確定其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求?!币馕吨诖_定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)時(shí),應(yīng)關(guān)注6.1.2環(huán)境因素實(shí)施的結(jié)果,將其納入培訓(xùn)內(nèi)容。組織員工對(duì)環(huán)境因素的把握也是人員能力的組成部分 ——“7.3意識(shí)”中明確:“b)與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響” ——“8.1運(yùn)行策劃和控制”中明確:“組織應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1和6.2所識(shí)別的措施所需的過(guò)程,通過(guò): a) 建立過(guò)程的運(yùn)行規(guī)則 b) 按照運(yùn)行規(guī)則實(shí)施過(guò)程控制” ——“8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”中明確:“組織應(yīng):a)通過(guò)策劃的措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備,以或減輕它所帶來(lái)的不利環(huán)境影響。”這意味著在策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的措施時(shí),組織應(yīng)非常清楚自身存在的緊急情況,且這種情況會(huì)帶來(lái)不利的環(huán)境影響。所以6.1.2環(huán)境因素也是策劃措施時(shí)非常重要的信息輸入 ——在監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方面,“9.1.1總則”中雖然沒(méi)有明確指出與6.1.2環(huán)境因素的關(guān)聯(lián),但在要素中明確要組織監(jiān)視、測(cè)量、。分析和評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效,而環(huán)境績(jī)效的定義就是“與環(huán)境因素的管理有關(guān)的記下”,所以在策劃9.1.1的時(shí)候,諸如:a)監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容;b)適用時(shí)的監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)的方法;c)評(píng)價(jià)組織環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù);d)何時(shí)應(yīng)適時(shí)監(jiān)視和測(cè)量;e)何時(shí)應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果 ——“9.3管理評(píng)審”中明確指出:“管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)下列事項(xiàng)的考慮:……b)以下方面的變化:……3)其重要環(huán)境因素?!边@表明6.1.2環(huán)境因素有關(guān)重要環(huán)境因素的變化信息也應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入,為評(píng)審環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供信息 從上可以看出,環(huán)境因素是環(huán)境管理體系主線的源頭。環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)的結(jié)果,即重要環(huán)境因素將直接應(yīng)用于措施的策劃、環(huán)境目標(biāo)的制定、運(yùn)行策劃和控制和應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng),目的是控制與重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)及潛在的緊急情況,使這些活動(dòng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行;監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)這一條款的要求也是針對(duì)于可能影響組織環(huán)境績(jī)效的運(yùn)行與活動(dòng),監(jiān)視的內(nèi)容包括組織的環(huán)境績(jī)效、目標(biāo)的實(shí)施和有關(guān)的運(yùn)行控制等內(nèi)容,并對(duì)出現(xiàn)的各類問(wèn)題加以糾正,采取糾正措施。這樣,在重要環(huán)境因素的管理上就構(gòu)成一個(gè)PDCA循環(huán),使其成為環(huán)境管理體系的主線 總之,環(huán)境因素是環(huán)境管理體系管理的核心,對(duì)環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確和合理,也會(huì)直接影響環(huán)境管理體系實(shí)施的成功。




例一:“采購(gòu)”過(guò)程的審核
 
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
 
2.D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄,檢查其評(píng)價(jià)是否客觀,證據(jù)是否充分,包括:
 
(1)查對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時(shí))及重新評(píng)價(jià)記錄(監(jiān)督審核時(shí));
 
(2)查采購(gòu)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
 
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
 
3.C(自我檢查)。查主管部門(mén)如何對(duì)采購(gòu)的實(shí)施部門(mén)或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)(檢查),檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行,檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購(gòu)人員的工作過(guò)程。
 
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購(gòu)或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。




4)上述的會(huì)議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)按照以過(guò)程導(dǎo)向,如下表所示:
 
表3:以過(guò)程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過(guò)程為導(dǎo)向來(lái)計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候,可以清楚的看出每個(gè)過(guò)程的績(jī)效、存在的問(wèn)題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí),拋棄以部門(mén)為審核對(duì)象的做法,改為以過(guò)程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候,也是以部門(mén)為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過(guò)程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表,類似于上面的表1,將報(bào)告部門(mén)改成被審核人員;
2) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告,即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的,這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門(mén)發(fā)現(xiàn)的
 

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