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(3)審核準(zhǔn)則;


(4)不符合判據(jù)及條款號;


(5)不符合性質(zhì)的判定;


(6)審核員姓名及開具日期;


(7)受審核方代表確認(rèn)及簽名;


(8)采取的糾正措施及完成日期;


(9)糾正措施完成情況及驗(yàn)證。


2)對不符合事實(shí)的描述的要點(diǎn)


(1)準(zhǔn)確地描述客觀事實(shí),證據(jù)充分確鑿,依據(jù)清楚。包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物(注明職務(wù)或職稱,不提姓名)、何種情況等。


(2)寫出必要的細(xì)節(jié),使其具有可重查性和可追溯性。





博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泉州市分公司)生產(chǎn)員100余人,其中工程技人員50人,廠房面積11000平方米,同時(shí)在全國各地設(shè)有分公司和銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),確保在 ISO13485認(rèn)證售前、售中、售后為合作伙伴提供全套 ISO13485認(rèn)證解決方案。



對于觀察項(xiàng),一般不要求受審核方提出限期整改方案,與無需跟蹤驗(yàn)證,只要求對方引起注意,對可能的風(fēng)險(xiǎn)所有準(zhǔn)備并加以和糾正,觀察項(xiàng)一般不計(jì)入審核報(bào)告和審核結(jié)論中。


如果某企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重的不符合項(xiàng),在受審核方未采取有效的措施前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)注冊。





(1)體系性不符合——HSE管理體系文件沒有完全達(dá)到SY/T6276—1997標(biāo)準(zhǔn)的要求,即文件的規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn);


(2)實(shí)施性不符合——HSE管理體系實(shí)施未按文件規(guī)定執(zhí)行,即運(yùn)行實(shí)施不符合文件規(guī)定;


(3)效果性不符合——體系運(yùn)行效果未達(dá)到計(jì)劃的目標(biāo)、指標(biāo),即效果不符合所建立的目標(biāo);


(4)法律性不符合——體系運(yùn)行的HSE行為未達(dá)到HSE法律、法規(guī)和其他要求的規(guī)定,即HSE行為不符合法規(guī)要求。




2)部門、車間按實(shí)施程序的要求,組織開展日常的HSE管理活動(dòng)。


3)部門、車間建立體系要素運(yùn)行保證機(jī)制,開展檢查監(jiān)督和考核糾正工作,保證HSE管理體系按既定的目標(biāo)和程序運(yùn)行。


6.審核、評審


綜上所述,在HSE管理體系運(yùn)行一定時(shí)期后,需要對HSE管理體系的符合性、有效性、適用性進(jìn)行審核、評審,以及時(shí)調(diào)整現(xiàn)實(shí)與體系不相符合、體系與現(xiàn)實(shí)不相適應(yīng)的部分,達(dá)到持續(xù)改進(jìn),不斷提高的目的。




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