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2.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點(diǎn)。
  有些企業(yè)編制手冊(cè)內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡(jiǎn)單。個(gè)別的是抄標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有吃透，每個(gè)環(huán)節(jié)怎么去控制沒(méi)有反映出來(lái)。程序文件操作性差，真正到實(shí)踐中不便實(shí)施。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(新余市分公司)自成立以來(lái)，非常注重 ISO13485認(rèn)證材料、標(biāo)準(zhǔn)件等的質(zhì)量把關(guān)，嚴(yán)禁使用質(zhì)量次的非正規(guī)廠商的物件，以確保 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)，使得我們的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品得到各行業(yè)用戶的信賴，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。



質(zhì)量方針目標(biāo)僅僅是一個(gè)口號(hào)，質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)法實(shí)施、驗(yàn)證。質(zhì)量方針應(yīng)該是企業(yè)總體方針的一個(gè)組成部分，是企業(yè)總體方針在質(zhì)量方面的一個(gè)具體反映，不能用質(zhì)量方針取代企業(yè)總體方針，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是可以驗(yàn)證、考核、分解的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該反映產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性或質(zhì)量水平特性，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是在對(duì)企業(yè)作認(rèn)真分析的基礎(chǔ)上來(lái)確定。質(zhì)量策劃在4.2(質(zhì)量體系)中的4.2.3，有的由于沒(méi)有理解標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，在手冊(cè)的這一條款中抄標(biāo)準(zhǔn)條款。質(zhì)量策劃是為了滿足產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的要求而進(jìn)行的活動(dòng)。建立質(zhì)量體系的過(guò)程也是一個(gè)質(zhì)量策劃的過(guò)程。企業(yè)進(jìn)行的產(chǎn)品生產(chǎn)和進(jìn)行的質(zhì)量管理應(yīng)該是質(zhì)量策劃的一個(gè)結(jié)果。



二等鉑電阻溫度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置為例，若按新規(guī)范中“檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性”來(lái)進(jìn)行重復(fù)性試驗(yàn)，則需在重復(fù)性測(cè)量條件下，用該標(biāo)準(zhǔn)裝置對(duì)常規(guī)的被測(cè)對(duì)象進(jìn)行n次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量，用貝塞爾公式計(jì)算出檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性4s被測(cè)。該結(jié)果不僅包括了計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的影響，也包括了被測(cè)對(duì)象本身以及環(huán)境、人員等因素的影響，因此可直接作為一個(gè)不確定度來(lái)源，用于檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定




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