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博慧達企業(yè)管理咨詢(張家界市分公司)是一家以 ISO13485認證設(shè)計、加工、安裝為一體的實業(yè)公司，自公司成立以來一直遵循“追求、創(chuàng)造”的經(jīng)營理念，承“信譽至上”的服務(wù)宗旨，堅持“質(zhì)量與公司共存、信譽與客戶同在”的質(zhì)量方針.以雄厚的經(jīng)濟實力為基礎(chǔ)、不斷的開拓創(chuàng)新、積j i進取，從而贏得了較高的市場占有率，得到了廣大客戶的一致認可與好評迅速成為了行業(yè)中的佼佼者.目前公司的 ISO13485認證業(yè)務(wù)正蒸蒸日上、穩(wěn)健發(fā)展，我們將一如既往的為廣大客戶提供優(yōu)良的 ISO13485認證產(chǎn)品和的售后服務(wù)，攜各界同仁之手為 ISO13485認證行業(yè)的欣榮、國民經(jīng)濟的富強而斗！



新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適
 
用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責，以及要求保留抱怨處理記錄。可
 
見新版標準中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進一步強調(diào)了抱怨處
 
理的重要性。 




（3）落實5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要認真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風來保障，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
        （4）保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。



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