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以下是:湖南湘西ISO10012認(rèn)證AS9100認(rèn)證解決方案的圖文介紹


.現(xiàn)場(chǎng)審核。
  重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核，目的是通過(guò)審核來(lái)確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿(mǎn)足相關(guān)專(zhuān)業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(湘西市分公司)始終秉承“責(zé)任、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的核心價(jià)值觀，遵循“優(yōu)質(zhì)、準(zhǔn)點(diǎn)、、文明、”的方針，本著“始于用戶(hù)需求、高于用戶(hù)期望”的服務(wù)理念，為用戶(hù)提供的 ISO13485認(rèn)證和服務(wù)，幫助用戶(hù)和員工實(shí)現(xiàn)價(jià)值的同時(shí)，積j i回報(bào)社會(huì)，追求企業(yè)與環(huán)境和諧持續(xù)發(fā)展，助推 ISO13485認(rèn)證行業(yè)發(fā)展，履行一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。




文件中所涉及的質(zhì)量體系的概念與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)一致。如糾正措施和措施，糾正措施是指對(duì)發(fā)生的不合格或不合格品所產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析、制定糾正措施計(jì)劃，然后是實(shí)施，對(duì)它的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。而措施是對(duì)潛在的不合格要分析原因，不合格的發(fā)生，這是兩個(gè)不同的概念。一個(gè)是防止不合格的再發(fā)生，一個(gè)是防止不合格的發(fā)生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是說(shuō)發(fā)生不合格以后，經(jīng)過(guò)再次去加工、去補(bǔ)救，使之能達(dá)到規(guī)定的要求。返修指的是發(fā)生的不合格無(wú)論采取什么措施，都不能達(dá)到規(guī)定的要求，但有使用價(jià)值。



1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）或機(jī)構(gòu)成立批文的復(fù)印件，并簽章認(rèn)可其與原件一致；
 
2.組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件，并簽章認(rèn)可其與原件一致；
 
3.管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)、強(qiáng)制性認(rèn)證等的復(fù)印件；
 
4.生產(chǎn)工藝流程圖（適用于工業(yè)企業(yè)）




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