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APQP常見(jiàn)問(wèn)題:

A、控制計(jì)劃常見(jiàn)問(wèn)題如下：

1、樣件，試生產(chǎn)，生產(chǎn)三個(gè)階段沒(méi)有分開(kāi)；

（設(shè)備設(shè)施、工序數(shù)、檢驗(yàn)頻次）

2、產(chǎn)品特性和過(guò)程特性未分開(kāi)；

3、產(chǎn)品和過(guò)程特性不全；

4、沒(méi)有全尺寸檢驗(yàn)過(guò)程；（TS16949要求）

5、對(duì)控制方法不理解；

6、反應(yīng)計(jì)劃單一。

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過(guò)程控制
        (一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程，確保這些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：
            1、如果沒(méi)有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
            2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
            3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
            4、除不可預(yù)見(jiàn)的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨。
            5、要求監(jiān)視過(guò)程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
            6、過(guò)程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。
            7、使用特殊特性時(shí)，應(yīng) 符合顧客要求；
            8、需要 時(shí)，對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；
            9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定；
            10、特殊過(guò)程必須按照書(shū) 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>




總經(jīng)理宋明熙攜全體員工愿與新老客戶朋友本著誠(chéng)實(shí)守信、互惠互利原則，以真誠(chéng)的心架起彼此合作的橋梁，互相支持，共同發(fā)展，為 ISO13485認(rèn)證行業(yè)的美好明天而共同努力。



12
 特定人員的考核記錄
 
13
 新到、轉(zhuǎn)調(diào)升職人員的在職培訓(xùn)記錄，代理人
 
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 員工激勵(lì)的文件與記錄
 
15
 制定設(shè)施設(shè)備流程策劃有效性評(píng)估報(bào)告
 
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 制定應(yīng)急計(jì)劃
 
17
 制定5S作業(yè)指引，并保留相關(guān)的記錄
 
18
 產(chǎn)品與員工的作業(yè)規(guī)范
 
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 制訂APQP（一定要包括過(guò)程設(shè)計(jì)的內(nèi)容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必須含有顧客要求




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