房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證在持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施過(guò)程中，我們重點(diǎn)抓了以下工作，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行: 　　1. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證始終堅(jiān)持為主。IS09000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)，“所有的控制都應(yīng)一針對(duì)減少和不合格，尤其是不合格?！睂?duì)嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一一般不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)所采取的糾正措施，雖然可以和減少問(wèn)題的再發(fā)生，但是問(wèn)題既然出現(xiàn)了，就必然已經(jīng)造成了質(zhì)量損失，產(chǎn)生了一定的成本沉沒(méi)，形成了一定的社會(huì)影。為主，即質(zhì)量的優(yōu)劣不是由檢驗(yàn)決定的，而是通過(guò)過(guò)程形成的，因此質(zhì)量管理要強(qiáng)調(diào)為主。要積極制定有效的措施，認(rèn)真分析產(chǎn)品的規(guī)范及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有過(guò)程、操作、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析和顧客意見(jiàn)等，確定可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的根本原因，積極尋求和準(zhǔn)確把握改進(jìn)時(shí)機(jī)，預(yù)先一切可能產(chǎn)生不合格(包括潛在不合格)的因素，防患于未然。變事后控制為事中、事前控制，變間接控制為直接控制，即改變?cè)谄?、?wèn)題出現(xiàn)，造成了一定損失和成本沉沒(méi)后，才采取糾正措施的事后控制，盡量通過(guò)提高管理人員的素質(zhì)，使他們能敏銳地察覺(jué)到正在出現(xiàn)的問(wèn)題并及時(shí)采取糾正措施，實(shí)現(xiàn)事前控制和過(guò)程控制.以減少偏差發(fā)生的概率。降低稅收成本。 　　2. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)內(nèi)審和管理評(píng)審。內(nèi)審和管理評(píng)審是組織質(zhì)量管理體系的主要自糾、自勵(lì)機(jī)制，是實(shí)現(xiàn)組織自我完善的重要管理手段。內(nèi)審的目的是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施效果以及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系要求，確保質(zhì)量管理體系的有效性。 　　3. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)控制方法。質(zhì)量管理體系運(yùn)作模式的實(shí)質(zhì)是制度化管理的思想，要求組織建立并保持文件化的質(zhì)量體系，制作并保存質(zhì)量記錄，通過(guò)對(duì)每項(xiàng)工作的目的、范圍、職責(zé)、程序、責(zé)任等方面予以梳理確認(rèn)，確保每一項(xiàng)工作都能滿(mǎn)足5個(gè)W, 1個(gè)H，即做什么(WHAT)，由誰(shuí)做(WHO)，何時(shí)做(WHEN)，何地做(WHERE)，為什么做(WHY),怎樣做(HOW)，從而使工作的考核標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量體系文件)、考核依據(jù)(質(zhì)量記錄)、考核方法(內(nèi)部質(zhì)量審核)都明確化、制度化，形成制度化的管理體制。在體系運(yùn)行過(guò)程中，必然產(chǎn)生大量的紙質(zhì)記錄，雖然工作職責(zé)得到了落實(shí)，但帶來(lái)了相應(yīng)的悖論:工作效率降低，行政成本增加。依托信息化管理手段，改進(jìn)控制方法，成為提高管理效率的必由之路。 　　4. 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)體系文件。隨著質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作手冊(cè)也應(yīng)當(dāng)不斷修改和完善，原因一般有以下幾種情況:一是由于我們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解的逐步深人，為了進(jìn)一步提高體系文件的符合性而作修改;二是由于客觀環(huán)境變化，為了符合組織的實(shí)際情況，提高體系文件的適應(yīng)性而作修改;三是由于內(nèi)審、管理評(píng)審或第三方審核認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，為實(shí)施糾正措施而涉及到對(duì)體系文件進(jìn)行糾正性修改;四是為了防止形成“兩張皮”，使體系文件與稅收管理相互協(xié)調(diào)一致，提高其協(xié)調(diào)性而進(jìn)行修改。無(wú)論是哪一種修改，終都是為了保證體系文件的適宜性、充分性和有效性，并使體系文件具有更強(qiáng)的可操作性，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。體系文件的持續(xù)改進(jìn)依賴(lài)于員工的主觀能動(dòng)性。組織的各個(gè)部門(mén)和全體員工都有不斷發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行問(wèn)題、不斷提出修改意見(jiàn)和建議的權(quán)力與義務(wù)。 　　5.房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證 持續(xù)提高員工素質(zhì)。以人為本，、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，是科學(xué)發(fā)展觀的精粹，落實(shí)到具體的組織中，提高員工素質(zhì)成為組織追求的一個(gè)永恒主題。人，作為生產(chǎn)力活躍的因素，其主觀能動(dòng)性的發(fā)揮，直接影響著工作質(zhì)量與效率。因此，我們利用學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建、能力培訓(xùn)工程的實(shí)施等契機(jī)，持續(xù)抓好員工的教育和培訓(xùn)工作。在質(zhì)量意識(shí)方面，努力營(yíng)造企業(yè)文化，使全體員工對(duì)組織有歸屬感、認(rèn)同感，自覺(jué)地把自己的工作同組織產(chǎn)品質(zhì)量、成本、效益及顧客利益聯(lián)系起來(lái)，盡職盡責(zé)。在遵紀(jì)守規(guī)方面，加強(qiáng)員工對(duì)體系文件的學(xué)習(xí)，使全體員工都能理解和掌握體系文件的要求，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行。同時(shí)，注意加強(qiáng)部門(mén)之間、工作之間的接口培訓(xùn)與教育，使每一個(gè)責(zé)任人員都能分清自己的職貴。在工作方法方面，我們既注意對(duì)各類(lèi)專(zhuān)門(mén)人員的培訓(xùn)，如對(duì)內(nèi)審人員的培訓(xùn)，也注意對(duì)各種專(zhuān)門(mén)技術(shù)的培訓(xùn)，如各類(lèi)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，還特別注意對(duì)骨干力量和后備力量的培養(yǎng)，組織擁有一支質(zhì)量意識(shí)高，責(zé)任感強(qiáng)，且訓(xùn)練有素的干部隊(duì)伍，必然是質(zhì)量體系有效運(yùn)行重要的資源保證。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿(mǎn)足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿(mǎn)足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一