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物業(yè)ISO9001體系管理質(zhì)量保證體系建設(shè)的基本思路。 質(zhì)量保證為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,質(zhì)量保證的目的是提供信任,獲信任的對(duì)象有兩個(gè)方面:一是內(nèi)部的信任,主要對(duì)象是組織的領(lǐng)導(dǎo)。二是外部的信任,主要對(duì)象是客戶,由于質(zhì)量保證的對(duì)象不同,所以質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩類。內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部,質(zhì)量保證向管理者提供信任;外部質(zhì)量保證:在合同或其它情況下,質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。信任來源于質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行(包括技術(shù)、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)),建立減少、、質(zhì)量缺陷的機(jī)制,只有這樣的體系才能說具有質(zhì)量保證能力。認(rèn)證
IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處? IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn),EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn),不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個(gè)體系,而不是分別推行兩個(gè)獨(dú)立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實(shí),只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu),機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會(huì)就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析,同時(shí)找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會(huì)。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會(huì)?其實(shí)幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文,舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會(huì)符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會(huì)不相同,但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對(duì)核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個(gè)人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識(shí)和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會(huì)不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實(shí)只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去。現(xiàn)實(shí)情況是,對(duì)普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評(píng)審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會(huì)議等方式來貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)信息傳遞的要求。但經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一種無(wú)序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會(huì)有第二份刊物的出臺(tái)。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測(cè)量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測(cè)量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運(yùn)作績(jī)效的指標(biāo)雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績(jī)效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報(bào)。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識(shí)別出來;同時(shí)妥善處理任何體系上的變動(dòng),使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系,評(píng)估及推行變動(dòng)時(shí)便可同時(shí)考慮到對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評(píng)審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評(píng)審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會(huì)有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個(gè)獨(dú)立的管理評(píng)審組合為一,而評(píng)審報(bào)告也包含對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評(píng)估,便可協(xié)助企業(yè)同時(shí)符合營(yíng)運(yùn)目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識(shí) TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對(duì)員工能力的要求,都希望有受過培訓(xùn)的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同,但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評(píng)估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法,實(shí)質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對(duì)兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時(shí)有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個(gè)內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時(shí)符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個(gè)過程的目的,目標(biāo),對(duì)象是什么?實(shí)現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做? 誰(shuí)是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)?他們的要求是什么? 有沒有和這個(gè)過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個(gè)過程中的角色、職責(zé)是什么? 如何測(cè)量、監(jiān)控和跟蹤這個(gè)過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個(gè)過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求? 建議改進(jìn)的過程是什么?你是否有參與到這個(gè)過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報(bào)或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項(xiàng)的? TS 16949對(duì)環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對(duì)應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)小化的方法,特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程的活動(dòng)中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn) 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報(bào)廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評(píng)估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí),組織應(yīng)該驗(yàn)證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機(jī)會(huì)可說是很多;至于能否成功推行,關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報(bào)體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實(shí)踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對(duì)客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運(yùn)作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨(dú)立運(yùn)作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個(gè)宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時(shí)符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等
堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì),來確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后,才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場(chǎng)所的評(píng)審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明,以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作,并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售,也就是說在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷往國(guó)外。這種情況下,企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售;同時(shí),申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印,在無(wú)法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3:汽車零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯; 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對(duì)多名稱、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中,要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看,專業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來看,相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專業(yè)評(píng)議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過合同評(píng)審,可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會(huì)發(fā)生變化,如:申請(qǐng)范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。
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