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咨詢公司(淄博市分公司)重信用、守合同、保證 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任，在 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證消費者當(dāng)中享有較高的地位，公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。我們愿與各地商家精誠合作、共同發(fā)展！
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在環(huán)境問題日益突出，已成為國際社會共同關(guān)注的焦點同時ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1993年發(fā)布了國際性管理系列標(biāo)準(zhǔn)---ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，1996年正式發(fā)布了ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)并于2004年改版修訂。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實施，既是為了改善環(huán)境保護的需要，也是為提高市場競爭力，進入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證所需。組織通過環(huán)境管理體系的實施能提高環(huán)境管理水平、節(jié)約能資源、提益、減少污染、降低風(fēng)險等具有的推進作用，也能展示組織可持續(xù)發(fā)展，對環(huán)境保護的責(zé)任和對社會負(fù)責(zé)的形象。
為適應(yīng)環(huán)境管理的主動自愿形式和滿足企業(yè)環(huán)境管理的需要而設(shè)計和制定的；強調(diào)從源頭到末端全過程控制污染源，從而體現(xiàn)考慮源頭減少污染的產(chǎn)生；要求組織在符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)上可根據(jù)自己的經(jīng)濟、技術(shù)等條件努力持續(xù)改進；要求對組織的主要環(huán)境因素實施有效的控制，并還要對相關(guān)方施加影響；要求對緊急突發(fā)事件，建立有效的應(yīng)急和響應(yīng)預(yù)案。
通過實施環(huán)境管理體系，環(huán)境保護與企業(yè)的管理融為一體，在提高管理水平同時可樹立企業(yè)對社會負(fù)責(zé)的形象；提高全體員工的環(huán)境意識和遵守環(huán)境法律、法規(guī)及應(yīng)遵守的其他要求的能力；控制能資源消耗，實現(xiàn)污染，從源頭減少污染的產(chǎn)生；可持續(xù)改善環(huán)境績效同時，經(jīng)濟效益和社會效益得到升華
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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶心，擴大市場份額
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過 認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘
許多 為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證以后，眾多第二方就不必要再對 方進行審核，這樣，不管是對 方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復(fù)認(rèn)證的開支。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少 把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá) 都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議
