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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類(lèi) ? 不滿(mǎn)足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿(mǎn)足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單
ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè)) 目錄 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章記錄控制程序…………………………………07-08 第三章內(nèi)外部溝通程序………………………………08-12 第四章風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序……………13-15 第五章人力資源控制程序……………………………16-19 第六章生產(chǎn)設(shè)施控制程序……………………………20-22 第七章監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章與顧客有關(guān)的過(guò)程的控制程序………………30-33 第十章產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序……………34-36 第十一章生產(chǎn)和服務(wù)控制程序………………………37-42 第十二章顧客滿(mǎn)意程度測(cè)量程序……………………43-44 第十三章數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)程序………………………45-46 第十四章內(nèi)部審核控制程序……………………………47-51 第十五章管理評(píng)審控制程序…………………………52-55 第十六章過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序……………56-59 第十七章標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客戶(hù)投訴處理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章糾正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章措施控制程序………………………72-73 內(nèi)容預(yù)覽 文件名:ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè))原文件:t.zsxq.com/uJEiim2 【體系管理】專(zhuān)注于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)等管理體系知識(shí)的分享! 特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶(hù)上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理 來(lái)料質(zhì)量統(tǒng)計(jì),不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃,來(lái)料檢驗(yàn),過(guò)程檢驗(yàn),出廠檢驗(yàn),不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過(guò)程,成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺(tái)帳及核對(duì),計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評(píng) 售后服務(wù),投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃 采購(gòu)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購(gòu)詢(xún)價(jià),合格供方選擇評(píng)定及再評(píng)定,新供應(yīng)商開(kāi)發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購(gòu)訂單,供方提供的財(cái)產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià),供方處罰及改進(jìn),內(nèi)外因素 識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷(xiāo)售部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,客戶(hù)詢(xún)價(jià),報(bào)價(jià)控制在20%以?xún)?nèi),客戶(hù)變更信息如何溝通傳達(dá),銷(xiāo)售額及業(yè)績(jī),訂單清單,合同評(píng)審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶(hù)拜訪(fǎng)計(jì)劃,顧客的財(cái)產(chǎn),投訴,顧客滿(mǎn)意度,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,報(bào)價(jià),顧客的財(cái)產(chǎn)(客戶(hù)提供的樣品),新品設(shè)計(jì)清單,設(shè)計(jì)任務(wù)的審批,新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé),輸入及轉(zhuǎn)化需要時(shí)顧客確認(rèn)(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說(shuō)明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計(jì)評(píng)審(使用的方法,使用方案,設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對(duì)表,設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測(cè)試,計(jì)算書(shū)注明公式出處) ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶(hù)使用報(bào)告,客戶(hù)回訪(fǎng)確認(rèn)),設(shè)計(jì)變更(評(píng)審需要時(shí)需要客戶(hù)認(rèn)可),新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備,工藝評(píng)審,首件確認(rèn) ,終質(zhì)量評(píng)審),模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃,試驗(yàn)準(zhǔn)備,組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃,收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時(shí)限必須在客戶(hù)認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)),防錯(cuò)措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過(guò)程需要時(shí)釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯(cuò)措施,工藝紀(jì)律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時(shí)限,注意點(diǎn),檢 查完成情況),設(shè)備驗(yàn)收,設(shè)備臺(tái)帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測(cè),設(shè)備備品備件,設(shè)備點(diǎn)檢,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過(guò)程確認(rèn)再確認(rèn),操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時(shí)釆取糾正措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場(chǎng): 方針、目標(biāo)及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識(shí),生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點(diǎn)檢,控制點(diǎn)執(zhí)行,檢驗(yàn)執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計(jì)量器具,標(biāo)識(shí),產(chǎn)品防護(hù)(有無(wú)包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺(tái)帳,工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗(yàn)證,質(zhì)量計(jì)劃,采購(gòu)文件,控制計(jì)劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過(guò)程,防錯(cuò)措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財(cái)部工作 目標(biāo)及完成情況,職責(zé)權(quán)限(抽幾個(gè)崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限),組織機(jī)構(gòu),文件管理,文件年度評(píng)審,外來(lái)文件及查新, 法律法規(guī)臺(tái)帳及合規(guī)評(píng)價(jià),人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類(lèi)人員考核評(píng)價(jià),培訓(xùn),人員能力(抽幾個(gè)崗位對(duì)應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識(shí),內(nèi)外部溝通方式,組織的知識(shí)清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標(biāo)分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場(chǎng)所,管理制度(經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財(cái)務(wù)管理制度,財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)和會(huì)計(jì)人員,資金運(yùn)行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理,遵紀(jì)守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會(huì)責(zé)任,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉(cāng)庫(kù)(5S,帳卡物一致,理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤(pán)存,產(chǎn) 品防護(hù),標(biāo)識(shí))。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無(wú)責(zé)說(shuō)明,領(lǐng)導(dǎo)的作用,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量體系策劃。 評(píng)分
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(珠海市分公司)集【IATF16949認(rèn)證】設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的公司,不斷的采用新的科技成果,開(kāi)發(fā)出具有新理念的【IATF16949認(rèn)證】用品,并以完善的管理、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備保證了【IATF16949認(rèn)證】產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì),多年來(lái)與全國(guó)600多家企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系。
步:質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估
企業(yè)的顧客在哪里,質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步,而且必須是正確地做。
在這一步的進(jìn)程中,重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的概念與原理;并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)估。
第二步:質(zhì)量差距與原因
評(píng)估出顧客的需求與期望,比對(duì)企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、廣東珠海本地觀念等軟件方面的差距,實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)改進(jìn)。
在這一步的進(jìn)程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標(biāo)管理法快速企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步:體系評(píng)估
企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營(yíng)對(duì)應(yīng)的一致;突出工作效率在經(jīng)營(yíng)中的保證作用。
在這一步的進(jìn)程中,以組織機(jī)構(gòu)、廣東珠海本地機(jī)制為重點(diǎn);系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過(guò)了ISO9001體系,企業(yè)的管理體系就健全了;實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過(guò),所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系,實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來(lái)健全自己的體系;根本不是重新建立一個(gè)新體系。
第五步:對(duì)五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系進(jìn)行
IATF/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn),整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測(cè)量系統(tǒng)分析)、廣東珠海本地PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)、廣東珠海本地SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制)、廣東珠海本地FMEA(失效模式與后果分析)、廣東珠海本地APQP&CP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃)。所以在實(shí)施中,要突出五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系的:
1、廣東珠海本地產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述);
2、廣東珠海本地潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述);
3、廣東珠海本地測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述);
4、廣東珠海本地統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述);
5、廣東珠海本地生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系(用企業(yè)語(yǔ)言描述)。
在這一階段中,要把IATF16949的內(nèi)容變成企業(yè)語(yǔ)言;進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過(guò)一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收;把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語(yǔ)言講述。
第六步:按后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行
結(jié)合企業(yè)的實(shí)際,組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正?;墓ぷ鳎凰蕴貏e追求工作的有效性。
IATF/TS1694的目標(biāo)與實(shí)施后的評(píng)價(jià)對(duì)象:
1、廣東珠海本地在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn),包括質(zhì)量改進(jìn)、廣東珠海本地生產(chǎn)力改進(jìn),從而使成本降低;
2、廣東珠海本地強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的,采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施,不合格的發(fā)生,“次就做好”是經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本;
3、廣東珠海本地減少變差和浪費(fèi),確保存貨周轉(zhuǎn)及庫(kù)存量,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線(xiàn)時(shí)間,過(guò)多搬運(yùn)等);
4、廣東珠海本地注重過(guò)程,不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理,更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、廣東珠海本地注重客戶(hù)期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶(hù)完全滿(mǎn)意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價(jià)值。因此,質(zhì)量的終標(biāo)準(zhǔn)是用戶(hù)完全滿(mǎn)意,用戶(hù)滿(mǎn)意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的途徑。
第七步:按顧客實(shí)際需求組織模擬評(píng)審
對(duì)實(shí)際產(chǎn)品、廣東珠海本地運(yùn)輸、廣東珠海本地服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬評(píng)審,并按系統(tǒng)管理程序進(jìn)行過(guò)程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文,供相關(guān)人員對(duì)外接口。
第八步:組織外部評(píng)審
按外部的要求,組織評(píng)審與改進(jìn);并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新,來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的機(jī)制。
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