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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(肇慶市分公司)擁有 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域‘’十余年‘’服務(wù)經(jīng)驗的團體,公司致力打造研發(fā),銷售一體化服務(wù)體系。以技術(shù)開發(fā),運行,全國網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)。實現(xiàn)雙方利益化。在消費者當(dāng)中享有較高的地位,公司與多家 ISO13485認(rèn)證原料制造商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。重信用、守合同、保證 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量,以提供綜合型解決方案和多品種經(jīng)營特色遵循薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。讓我們攜手與共,共創(chuàng)美好未來!



ISO/TS 22163體系要求包含以下內(nèi)容:

—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)(高級結(jié)構(gòu))進(jìn)行內(nèi)容編排,針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容;更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價;更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;強化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述。




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,人天不能減免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,且處在有效期內(nèi),人天多可減免20%

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)AS & TS有效,人天多可減免30%;

6ISO/TS22163每次現(xiàn)場審核60天之前,受審核組織必須向認(rèn)證機構(gòu)提供哪些資料?




在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過程評審有如下要求
關(guān)于過程評審,組織應(yīng): 
a) 少每12個月評審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強制性過程; 
b) 確保: 
1)過程擁有者和過程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過程評審; 
2)在過程評審時,過程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來自以往過程評審的措施得到監(jiān)視; 
4)當(dāng)要求時決定和措施被采取; 
5) 過程評審的輸出被報告給高層管理者; 
6) 過程評審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 



ISO/TS22163升級轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?

1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行,包括 階段和第二階段審核;兩個階段的審核都必須在現(xiàn)場完成

2) 人天計算規(guī)則如下:

a) 原先IRIS在有效期內(nèi),按照換證審核的人天計算;

b) 原先IRIS不在有效期內(nèi),按照首次發(fā)證審核人天計算;




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