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以下是:廣東湛江【ISO13485認(rèn)證價(jià)格透明】的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證廠房背景圖
ISO13485認(rèn)證
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ISO13485認(rèn)證廠房背景圖

ISO13485認(rèn)證的圖文介紹

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增加了形成文件和記錄的要求 
新版標(biāo)準(zhǔn)增加了質(zhì)量管理體系文件和記錄的要求。質(zhì)量管理體系文件中的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、過(guò)程運(yùn)行控
 
制文件以及記錄的要求沒(méi)有減少,不同于 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)弱化了文件的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文
 
件”達(dá)到 43 處,保持記錄要求達(dá)到 50 處,比 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有所增加。同時(shí)新增加有關(guān)文件要求的條款,
 
如 4.2.3 醫(yī)療器械文檔,7.3.10 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文檔的要求中增加了文件具體要求。增加文件要求不只是體現(xiàn)
 
文件的約束作用,而是強(qiáng)調(diào)組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求的控制能力和效果,充分發(fā)揮文件的溝通意圖、統(tǒng)一
 
行動(dòng)、實(shí)現(xiàn)增值的作用。 

ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品4大特點(diǎn)1-2ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品4大特點(diǎn)3-4

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嚴(yán)格把控ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)確保品質(zhì)出廠的都是合格品


支持定制

ISO13485認(rèn)證按需定制產(chǎn)能穩(wěn)定滿足多種需求


服務(wù)保障

ISO13485認(rèn)證成熟技術(shù)團(tuán)隊(duì)和售后團(tuán)隊(duì)交貨準(zhǔn)時(shí)

ISO13485認(rèn)證定制流程
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