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以下是:廣東湛江AS9100認證ISO13485認證實力雄厚的圖文介紹

博慧達企業(yè)管理咨詢(湛江市分公司)成立十余年，始終將“創(chuàng)新、質(zhì)量、誠信、服務(wù)”作為企業(yè)矢志不渝的發(fā)展宗旨。不斷研制開發(fā) ISO13485認證產(chǎn)品，為用戶提供成熟穩(wěn)定的行業(yè)解決方案。主要技術(shù)人員均有5年以上研發(fā)經(jīng)驗，具備豐富的實踐經(jīng)驗和項目設(shè)計能力。并與高校和科研機構(gòu)聯(lián)合，組成一支多專業(yè)的研發(fā)團隊，為公司的 ISO13485認證產(chǎn)品創(chuàng)新和穩(wěn)定發(fā)展提供了持續(xù)的能量。



文件和記錄檢查
  ①所要求的各種文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等) 
  ②檢查12個月的記錄， 3個月必須符合ICTI的要求
4．現(xiàn)場檢查
  ①包括生產(chǎn)車間、倉庫、宿舍飯?zhí)谩⑾词珠g、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。 
  ②重點關(guān)注ICTI三大原則 
  ③了解生產(chǎn)情況，現(xiàn)場記錄工人活動 
  ④若有需要，可能拍照




AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計
 
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
 
。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。 




5、質(zhì)量手冊：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的息：概述相關(guān)方的要求（見4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程；這些過程的順序和相互作用；這些過程的職責和權(quán)限的分配。
      注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的息，并稱為質(zhì)量手冊（AS9100D 4.4.2）;
      6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號， 性標識，位置，校準或檢定的方法，頻率和接收標準（AS9100D 7.1.5.2）;




假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）;
 
8、設(shè)計和開發(fā)更改：組織應(yīng)實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準則（AS9100D 8.3.6）;
 
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