AS9100認(rèn)證ISO13485認(rèn)證實(shí)力雄厚產(chǎn)品的真實(shí)面貌,遠(yuǎn)比文字描述來得豐富和生動(dòng)。點(diǎn)擊觀看我們的視頻,讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。


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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湛江市分公司)成立十余年,始終將“創(chuàng)新、質(zhì)量、誠(chéng)信、服務(wù)”作為企業(yè)矢志不渝的發(fā)展宗旨。不斷研制開發(fā) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品,為用戶提供成熟穩(wěn)定的行業(yè)解決方案。主要技術(shù)人員均有5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目設(shè)計(jì)能力。并與高校和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,組成一支多專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),為公司的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品創(chuàng)新和穩(wěn)定發(fā)展提供了持續(xù)的能量。



文件和記錄檢查
  ①所要求的各種文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等) 
  ②檢查12個(gè)月的記錄, 3個(gè)月必須符合ICTI的要求
4.現(xiàn)場(chǎng)檢查
  ①包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、宿舍飯?zhí)?、洗手間、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。 
  ②重點(diǎn)關(guān)注ICTI三大原則 
  ③了解生產(chǎn)情況,現(xiàn)場(chǎng)記錄工人活動(dòng) 
  ④若有需要,可能拍照




AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(yàn)(First Article Inspection,F(xiàn)AI) 

  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)
 
的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性,同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)
 
。這個(gè)過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng),同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。 




5、質(zhì)量手冊(cè):組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的息:概述相關(guān)方的要求(見4.2);質(zhì)量管理體系的范圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
      注:上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個(gè)單一來源的文件化的息,并稱為質(zhì)量手冊(cè)(AS9100D 4.4.2);
      6、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單:組織應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號(hào), 性標(biāo)識(shí),位置,校準(zhǔn)或檢定的方法,頻率和接收標(biāo)準(zhǔn)(AS9100D 7.1.5.2);




假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);
 
8、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過程,其含有對(duì)于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D 8.3.6);
 
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