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博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)憑借高素質(zhì)的管理人員及認真負責(zé)的一線工人的共同努力，打造質(zhì)量過硬的 ISO13485認證產(chǎn)品。

近年來，公司高度重視經(jīng)營模式創(chuàng)新和改變，積j i發(fā)展電子商務(wù)，致力于打造以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，互聯(lián)網(wǎng)為平臺，電子商務(wù)運營為主要發(fā)力點，展望未來，公司將堅定不移的實施 ISO13485認證質(zhì)量品牌戰(zhàn)略，堅持“以責(zé)任堅守品質(zhì)，以誠信服務(wù)客戶”的經(jīng)營理念，成長為 ISO13485認證綜合服務(wù)商。



關(guān)鍵特性的管理（Management of Key Characteristics） 
  AS9103標準是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零
 
件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、、可靠
 
性、耐飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度
 
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量，例如時間、壓力、速度和輸出電
 
壓等等。 




12、組織應(yīng)保留形成文件的息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標識。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?，作為結(jié)果的證據(jù)（ISO9001:2015  9.1）




 配置管理（Configuration Management） 
  技術(shù)和組織活動包含識別配置項目，基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控
 
制，以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件，軟件，原
 
材料的集合，同時被作為單獨的實體對待?；顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別，文件化
 
配置項目，物理和功能特征，其中包括更改順序接口，及在配置項目中分配識
 
別的號碼。 


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