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9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.4.1）；
10、若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的 性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.2）；
11、若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.3）；




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(漳州市分公司)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、施工及售后服務(wù)于一體的穩(wěn)步快速發(fā)展的專(zhuān)業(yè)化 ISO13485認(rèn)證廠家，總部設(shè)立于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。在打造 ISO13485認(rèn)證品牌文化的同時(shí)，公司堅(jiān)持用企業(yè)文化企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，使企業(yè)在發(fā)展中樹(shù)立起良好的社會(huì)形象。“行遠(yuǎn)必自邇、追求無(wú)止境”，始終堅(jiān)持質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)周到、全程一體化服務(wù)于全國(guó)各地 ISO13485認(rèn)證消費(fèi)者。



來(lái)料管理：本組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程，對(duì)測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
 
10、特殊過(guò)程：工藝輸出無(wú)法用后續(xù)監(jiān)控或測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證的，本組織應(yīng)根據(jù)具體情況，對(duì)上述過(guò)程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
 
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過(guò)程，應(yīng)保持文件記錄息（AS9100D 8.7）



AS9100D認(rèn)證十一大過(guò)程

 

 
1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
 
2、監(jiān)視和測(cè)量資源：組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回，建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程（AS9100D 7.1.5.2）;
 
3、工作轉(zhuǎn)移：組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過(guò)程以策劃和控制臨時(shí)或者 的工作轉(zhuǎn)移，以確保工作對(duì)于要求的持續(xù)符合性。該過(guò)程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理（AS9100D 8.1）;
 




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