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ISO9000認證質量計劃與組織結構 深圳ISO9000認證質量計劃: a.對產品的保護性; b.對產品操作(手工、機械、自動化)的適應性; c.與 的有關,環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關規(guī)定的符合性; d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性; e. 對所需的事項(如品名、數量、質量、標簽和裝卸、儲運指示標志等)的表示性; f.經濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質量計劃是有關部門和車間班組工作的質量行為標準。質量計劃一般應包括以下內容。 a.包裝產品質量趕超目標。根據市場需求和技術發(fā)展趨向,結合本企業(yè)現有水平,瞄準國內外同類包裝的先進水平,決定產品包裝所要達到的目標,包括以上所述的對產品的保護性、經濟性等方面。 b.質量升級計劃。根據所執(zhí)行的技術標準(國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準),規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產品質量指標。根據企業(yè)生產計劃編制,它是考核包裝產品質量的依據。 d.包裝產品質量改進措施計劃。根據質量升級計劃和質量指標計劃的要求,確定年度的質量改進措施計劃,規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術攻關的改進措施,應納入質量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結構,——與組織相關的主要概念 組織與組織結構 1. 組織是指職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務結構或職位結構。 2. 組織結構是指人員的職責、權限和相互關系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結構必須反映目標和計劃,目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結構必須反映出組織管理可使用的權力的范圍 c. 組織結構必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結構中業(yè)務活動的劃分和權限的設置必須考慮人員的數量和習慣,這不是說組織的結構的設計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務和勞動的各種方式,對組織結構設計時的分工形式,對工作效率及效果會產生影響,資本主義經濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產48000支,即每人每天生產4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構,如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次,組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數目,組織的管理層次與管理幅度是密切相關的,管理幅度越寬,層次就相應減少,反之管理幅度越窄,層次會越多,管理幅度與層次要根據企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)產品的性質及特點、工作的性質等來決定,通常規(guī)模越大,層次可能會越多,一般中層管理的幅度建立是4—8人,而對簡單重復性工作的人員其管理幅度可以多達數十人至數百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。
確定控制和其他選項以減少風險認證 你接下來做什么?然后,你需要擴大你對每一種風險的思考。如果一個風險會給你帶來困難,并有50%的機會發(fā)生,那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說,你將實施什么控制。 記住,如果風險的重要性不值得采取行動,你也可以選擇無所作為。知道風險有多大,或者換句話說,它將如何影響你,是你在決定你將如何反應之前首先需要做的事情。你將設置什么控制?為了使基于風險的思維為您的組織工作,您將希望使您的風險控制與您的風險意義相匹配。 那么,在確定哪些風險是重大的之后,你會怎么做?您將希望確定為每個風險設置哪些控制,但如何做到這一點?秘密是利用風險意義來決定需要什么樣的控制水平。 因此,一旦你知道風險有多大,就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風險的風險相比,非常重大的風險需要更多的關注和更大的計劃。你可以投入一個工程控制,以阻止一個重大的潛在風險的發(fā)生,而一個輕微的風險,可以注意到和固定容易,幾乎沒有成本或時間影響,可能只是監(jiān)測與行動計劃時,它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據其旨在應對的每一種風險的重要性進行評估。
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曾審核過一家大企業(yè)的機修車間,有一項目標:設備完好率,很好。但審核時卻發(fā)現,該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發(fā)現問題改進工作了。這樣的質量目標又有何用?所以,我認為,審核員應關心質量目標統(tǒng)計結果以后報告給誰,即應有一個“目標報告系統(tǒng)”。除了公司領導層之外,該目標主責部門和數據分析部門都應得到目標統(tǒng)計結果,這才能通過質量目標及時發(fā)現問題改進工作。 建立質量目標並統(tǒng)計完成情況,不應該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現問題尋找改進機會的一項質量活動。通過對質量目標完成情況的數據分析,可持續(xù)改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關心目標,經常達不到目標也無動于衷的情況,我認為審核員有責任提醒領導層,這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例,個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”,目標定得很低,結果當然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領導層,此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續(xù)改進要求。
IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協調汽車質量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾)以及5個(美國、意大利、法國、英國和德國)的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術規(guī)范由汽車特別工作組(IATF)開發(fā),并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車行業(yè)質量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準,全新定義汽車行業(yè)的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發(fā)布了其補充公告,對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰(zhàn)略》的正式轉換文件,對IATF標準升級,IATF認證規(guī)則換版,轉換認證審核的要求,的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業(yè)的技術規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎上,IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發(fā)、生產和服務的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求。IATF調持續(xù)改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規(guī)范以ISO9001:2015為基礎,確立針對汽車相關產品的設計和開發(fā)、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規(guī)范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續(xù)改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上,IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發(fā)、生產和服務的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認證公司可簽發(fā)符合性證明。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商/承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業(yè)的咨詢領域具有豐富的經驗,擁有豐富的汽車行業(yè)工作背景的隊伍,使您在認證活動中獲得專業(yè)而增值的服務,從而您的企業(yè)在汽車行業(yè)的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠: 優(yōu)化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務