01.哪些組織可以申請IATF16949認證？ 答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？ 答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？ 答：IATF規(guī)定，組織的運行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應(yīng)維修市場，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。汽車供應(yīng)鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設(shè)計責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的，但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？ 答：無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設(shè)計。 09.組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證？ 答：目標設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要考慮目標設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？ 答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進行變更管理，包括新設(shè)施制造可行性評估，變更控制等內(nèi)容，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系？ 答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設(shè)定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？ 答：不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強調(diào)過程方法的應(yīng)用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時，必須使用過程方法進行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？ 答：不一定。對測量設(shè)備的控制，不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施，特別是校準和檢定，僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進行。對于其他場合使用的測量設(shè)備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么？ 答：服務(wù)的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1：服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括：安裝，調(diào)試，維修，失效分析，備品備件供應(yīng)，零件回收（ELV）等的要求，必要的時候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到？ 答：現(xiàn)場審核分為兩個階段，階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內(nèi)，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進行整改關(guān)閉，認證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現(xiàn)場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認證。注意，這只是通常情況，不同認證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進行一次？ 答：從第二階段現(xiàn)場審核后算起，可以按照每6個月一次監(jiān)督審核，或者每12個月進行一次監(jiān)督審核，有兩種，國內(nèi)認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式認證前，供方是否都要先通過ISO9001：2015的認證？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001：2015第三方認證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認可，組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許，組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求，建計劃進行體系開發(fā)，要有達到以上要求的計劃，并對其進行監(jiān)督檢查，確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序，取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對供方進行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？ 答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會動的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè)，怎樣對其進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：如果供方是特大型企業(yè)，可以在風(fēng)險評估時確定其風(fēng)險狀態(tài)，如果表明其風(fēng)險較低且滿足公司目標體系開發(fā)要求，可不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應(yīng)對其進行開發(fā)，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)？ 答：依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險確定管理要求，至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求，因此體系開發(fā)要求必須對供應(yīng)商提出，或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由，不提交PPAP怎么辦？ 答：對供方進行PPAP培訓(xùn)，涉及技術(shù)保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？ 答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定，需要有識別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充，如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準要求（PPAP）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。 群互動群： 備注您想要加入的群：六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項目管理（任選其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（長按左圖識別二維碼） -THEEND- 討教君碎碎念： 如果覺得我的文章對您有幫助，希望經(jīng)?？吹轿业脑挘埧赐晡恼潞簏c右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號，一經(jīng)采納會支付相應(yīng)的稿費哦！主題可以是六西格瑪，也可以是精益，也可以是質(zhì)量的，體系的！歡迎各位成為我們的專欄作家，長期合作哈！

GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時；3）風(fēng)險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

ISO22000（HACCP）認證的硬件要求 （一） 廠區(qū)要求： 1. 廠區(qū)要遠離有害場所，即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品（ 遠離粉塵、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地有害氣體、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整，無積水、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化，無裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地設(shè)施合理有效，水質(zhì)符合生活飲用水標準，廢水排放符合 排放標準 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式，垃圾應(yīng)遠離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。 （二） 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地淋浴間和衛(wèi)生間等，并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)，速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程的交叉污 染。加工過程為從原料、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地半成品、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程，應(yīng)按此加工進程進行布局，不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車間地面、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地墻面、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地頂面及門窗： 地面：防滑、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地堅固、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地不滲水、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地易清潔、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地耐腐蝕的材料鋪制、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地表面平坦不積水。車間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地防鼠設(shè)施； 墻面：材料同地面，顏色淺色，高度應(yīng)為２米以上； 門窗：有防蟲、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地防塵及防鼠設(shè)施（紗窗），窗臺離地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向，應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動蓖子，出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩，并有防蟲、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護罩。 6. 控溫裝置：加工易變質(zhì)腐敗的食品，應(yīng)該加控溫裝置，如致冷機或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施： 車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，工人必須進入車間前更換工作服、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地鞋、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地及帽子，更衣室與 車間相連，并有一定數(shù)量的更衣柜，柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺 菌消毒； 洗手、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地消毒設(shè)施：入口處要設(shè)置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地消毒設(shè)施（每10人1個，大于200人 ，每增加20人加1個）； 衛(wèi)生間：與車間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可設(shè)在更衣室內(nèi)，衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū)，并有沖水、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地洗手消毒設(shè)施，窗口有防腐劑蟲、東莞樟木頭鎮(zhèn)本地蠅裝置。 8. 倉儲設(shè)施 防蟲鼠危害的要求，必須滿足； 包裝材料應(yīng)專庫存放，內(nèi)外包裝必須分開裝置； 成品庫（若為冷庫）必須安裝公司有自動溫度記錄儀。