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郁南AS9100認(rèn)證、
新興ISO13485認(rèn)證、
陽(yáng)江知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、
東莞ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、
肇慶ISO10012認(rèn)證、
珠海ISO13485認(rèn)證等多元產(chǎn)品與服務(wù)。
ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證誠(chéng)實(shí)守信,
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(云浮市分公司)專業(yè)從事
ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證誠(chéng)實(shí)守信,聯(lián)系人:
宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】,以下是ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證誠(chéng)實(shí)守信的詳細(xì)頁(yè)面。 廣東省,云浮市 云浮市,廣東省轄地級(jí)市,位于廣東省中西部,西江中游以南。土地面積7786.64平方千米(其中市區(qū)面積1967.28平方千米),下轄2個(gè)區(qū)、2個(gè)縣、代管1個(gè)縣級(jí)市。截至2022年末,云浮市常住人口239.65萬(wàn)人。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(云浮市分公司)座落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。地理位置優(yōu)越,交通便利。我廠擁有精湛的加工設(shè)備,生產(chǎn)條件,檢測(cè)設(shè)備及良好的售后服務(wù),建立并完善公司管理制度。本廠堅(jiān)持質(zhì)量保證、用戶保證、信譽(yù)保證的原則。產(chǎn)品服務(wù)全國(guó)個(gè)城市,并為我國(guó)工程配套,得到了廣大用戶的好評(píng)。本公司具有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科學(xué)的管理水平、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、精湛的技術(shù)隊(duì)伍、完善的工藝裝備、嚴(yán)格的檢測(cè)手段、及良好的售后服務(wù)。 公司信奉“誠(chéng)信保證、質(zhì)量保證、顧客保證”的經(jīng)營(yíng)理念。 公司奉行“誠(chéng)信、敬業(yè)、開(kāi)拓、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,恪守“客戶的需求是我們不斷的追求”的經(jīng)營(yíng)理念,并致力于市場(chǎng)新品的開(kāi)發(fā)。展望未來(lái),在新世紀(jì)的中國(guó),我們將一如既往,堅(jiān)持、專注、創(chuàng)造、以勤奮和熱忱回報(bào)支持和信賴我們的廣大用戶。希望更多的業(yè)界精英與我們攜手并進(jìn),精誠(chéng)合作,共創(chuàng)新世紀(jì)業(yè)界輝煌.企業(yè)宗旨:質(zhì)量是生命,信譽(yù)是靈魂。


增加了與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通和向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告的要求
新版標(biāo)準(zhǔn) 5.6.2 管理評(píng)審輸入規(guī)定包含“向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告”內(nèi)容,7.2.3 中規(guī)定“組織應(yīng)按照適用的法規(guī)
要求與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通”,在 8.2.2d) 中規(guī)定“確定向適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告息的需要”,標(biāo)準(zhǔn) 8.2.3 的標(biāo)
題就是“向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告”,規(guī)定了有關(guān)報(bào)告內(nèi)容以及建立程序文件并保持報(bào)告記錄的要求。這一要求的提
出有助于醫(yī)療器械組織通過(guò)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告和溝通加深理解法規(guī)要求,更好的貫徹實(shí)施法規(guī);新版標(biāo)準(zhǔn)這一
變化既有利于發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用,也有利于法規(guī)的貫徹落實(shí)。


增加了形成文件和記錄的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)增加了質(zhì)量管理體系文件和記錄的要求。質(zhì)量管理體系文件中的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、過(guò)程運(yùn)行控
制文件以及記錄的要求沒(méi)有減少,不同于 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)弱化了文件的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文
件”達(dá)到 43 處,保持記錄要求達(dá)到 50 處,比 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有所增加。同時(shí)新增加有關(guān)文件要求的條款,
如 4.2.3 醫(yī)療器械文檔,7.3.10 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文檔的要求中增加了文件具體要求。增加文件要求不只是體現(xiàn)
文件的約束作用,而是強(qiáng)調(diào)組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求的控制能力和效果,充分發(fā)揮文件的溝通意圖、統(tǒng)一
行動(dòng)、實(shí)現(xiàn)增值的作用。



