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ISO質量認證硬件少
更新時間:2025-08-15 05:13:42 ip歸屬地:吉安,天氣:多云,溫度:26-36 瀏覽次數:58 公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(吉安市永豐縣分公司)
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產品參數 | |
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產品價格 | 電聯/套 |
發(fā)貨期限 | 當天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | ISO質量認證硬件少服務網絡覆蓋江西省、吉安市、永豐縣、吉州區(qū)、青原區(qū)、吉水縣、峽江縣、新干縣、泰和縣、遂州縣、萬安縣、安??h、永新縣、井岡山市等區(qū)域。 |
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ISO10012認證要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 ?測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上,對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; ?i). 維護的詳細情況,如調整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; ? l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; ?m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); ??n). 校準結果的溯源性的證據; ??o). 預期使用的計量要求; p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現,以滿足計量要求。 受控條件應包括: a)???? 使用經確認的設備, b)???? 應用經確認有效的測量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結果報告方式, g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。
iso9001:2015認證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015標準中給出的例子包括為組織提供產品或服務的供應商、承包方、生產商、分銷商、零售商或小商小販。外包機構是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001:2015的8.4條款是有關外部提供過程、產品和服務控制的相關要求。但與外部供方的相關活動在本標準的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題,也可能是個積極的因素。組織的關鍵外部供方可能處于整合、能力擴張或探索新領域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的,因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術發(fā)展和收入上長期依賴外部供方,那么您的組織必須對相關的因素保持適當的關注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關方,“組織應對相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)控和評審”。 有些人會問,“對外部供方有哪些要求”?這方面應考慮諸如是否有公正而透明的招標及付款程序,供方的產品和服務的質量,或者它的生命周期管理等內容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質量方針“可為相關方所獲取”。許多組織在與其相關方簽署的合約中包括了對外部供方的質量要求。組織的質量方針可以在這些文件中明確,也可以在其官網上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質量追求和組織的意圖,因此,如果您的組織在方針中提出“世界 品質”或“卓越績效”之類的方向,那么外部供方就更理解在雙方協議中強調的質量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1條款要求“組織應確保由外部供方提供的過程、產品和服務符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時,組織已經進行了全盤的考慮,對需要采購的商品或外購的服務非常清楚,并且明白使用外部供方的風險和機遇。 供方的風險和機遇可能因交付產品或服務方式的不同而有所區(qū)別??赡苡幸韵虑樾危? 供方的產品或服務作為組織的整體報價一部分的,比如,作為產品清單中的一部分零部件,或作為咨詢服務,或第三儲服務; 以組織的名義將產品或服務直接提供給客戶,比如現場產品安裝服務,或運營服務,或維修服務; 向客戶提供的過程,比如維修服務的過程之一——在保修替換服務時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應用準則 在編制對外部供方的評價和選擇準則時,考慮的重要因素宜包括諸如質量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內容。決定使用一個供方時,應考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本,這是非常重要的。 在外購產品或服務的時候考慮相關的風險和機遇,可以思考以下問題:“對哪些外部供方需要采取這種控制措施?”“不采取任何措施的風險是否可接受?”“與該供方建立長期的合作關系是否能帶來機遇,比如能夠帶來技術的進步或者有合作創(chuàng)新的潛力?” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團隊對外部供方進行現場評價,去判定供方是否具備滿足當前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性,但是有可能他們的產品或服務質量會受到很大影響。 進行評價的結果應體現在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結論,如批準,有條件的批準或不批準。評價小組可能需要完成其他的盡職調查工作,比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產件批準程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產品或服務的能力并建立了相關流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實際結果聯系起來。沒有結果的流程是無用的,而沒有流程的結果則是不可持續(xù)的。 對供方進行的定期績效評價能確保一致的表現和持續(xù)改進。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方,并提供切實有助于供方改進的反饋信息。對風險和機遇進行定期評價以確保及時采取相關措施也是必要的,這樣能夠確保及時發(fā)現新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風險、有效改進并且避免因供方組織內部原因造成產品和服務質量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點可能會有變化,有時產品或者流程方面的調整也可能未及時與組織溝通。根據績效指標,供方的業(yè)務成熟度以及產品或服務的關鍵急迫程度,組織可以選擇對供方實施再評價的安排;再評價可以是完整的評價,也可以是針對某些領域的評價。 新版標準8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求”。為了滿足這項要求,組織需要實施定期的現場審核,控制進貨質量,實行持續(xù)的可靠性測試,采用嚴謹的變更批準制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財產控制 8.5.3 條款擴展了財產控制的外延,現在的范圍已不僅僅包括組織的顧客,也將外部供方包括在內。 這種控制可以是雙向的, 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產的控制,也可以是組織對外部供方財產的控制。組織可能把以下財產委托給外部供方:原料;專有工具的運輸;組織的產品或服務使用到的軟件。 外部供方的財產可以是有形的,比如設備、原料、工具、裝置或圖紙;也可以是無形的,比如提供知識產權類信息。組織必須按照合同約定明確責任和義務,并且妥善保管外部供方的財產。 對于安裝或使用在組織的產品或服務上的外部供方財產,組織也需要明確對其進行識別、核查、保護并保全的責任,這也包括明確定期維修的責任。組織還要確保制定了財產丟失、財產損毀或發(fā)現不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內容。9.1.3要求進行適當的數據信息分析與評價,且這些數據和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應考慮將關注外部供方的績效作為輸入內容之一,這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風險與機遇的相關信息。
質量管理體系的設計 質量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案,也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低,在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。 (1)質量管理體系設計的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實際情況; ③要充分考慮利益、成本和風險; ④要盡量利用現有的資源; ⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性; ⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。 (2)質量管理體系設計的基本程序 ①深刻理解質量管理體系策劃的輸入 參與設計的人員特別是外聘的專家顧問,應通過學習、討論、調查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時, 可以考慮對其進行刪減?!睒藴室?guī)定,刪減只限于“產品實現”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時,對刪減一定要慎重。 ④提出質量方針草案 質量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質量方針草案,以供 其選擇或參考。質量方針要根據組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應由 管理者召開專門會議,對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現狀進行分析和反思,有針對性地提出 來。 ⑤提出質量目標草案 質量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據質量方針草案提 供質量目標方案 ,以供 管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。 ⑥確定質量職能 根據選擇的標準(經過允許的刪減)和組織的實際情況,確定質量職能,提出質量職能 的清單。 ⑧確定質量手冊的框架結構 質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構,也就是說,要確定其所包含的全部內容,包括質量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件,但絕大多數組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時,應根據組織的實際情況,確定所需的程序文件。凡那些對產 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動,都應當建立程序文件。 ⑦進行質量職能分配 這是質量管理體系策劃中重要又困難的工作。質量職能分配不下去,下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難,很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處,必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。 ⑩編制質量管理體系策劃方案 內容包括: a.為什么要建立或改進質量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質量管理體系方案的概述(選擇什么標準以及策劃所遵循的原則); c.質量方針和質量目標草案; d.質量職能分配(可以將分配結果作為附件列在方案之中); e.質量手冊框架(如果已編制了質量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對質量管理體系方案的有關說明; 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審, 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議,合理的應當接納,以對方案和計劃進行修改;不合理的則 應做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認證。
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