GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外，均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

1 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質量管理就是通過對企業(yè)內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點是不合格 在產品壽命周期的全部階段，從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現為主的思想。比如： ---控制市場調研和營銷的質量，在地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產品，避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，保證生產產品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。 ---控制生產過程的質量。確定并執(zhí)行適合的生產方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質量的參數和人員技能，保證制造符合設計要求的質量要求，避免不合格品的生產。 ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產品或質量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析，積極主動地發(fā)現潛在的問題，避免問題的出現，進而改善產品的質量。 ---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產品或質量體系的不合格。 03 . 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 質量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質量改進 質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。 05 . 定期評價質量體系 其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預期結果方面，過程是否有效? 質量的運用是至關重要的，在成都質量管理體系找我們就對了，我們專業(yè)、值得信賴。ISO質量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標準，適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認證有限公司服務質量、履行質量