CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來(lái)受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄;
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項(xiàng)有分包時(shí)需提高)
8. 合同評(píng)審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進(jìn)措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料;
12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄;
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料;
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃(能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測(cè)報(bào)告(含原始記錄)。
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驗(yàn)室的比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的解釋
(1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu);
(2)通過(guò)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號(hào)質(zhì)控物;
(3)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;
(4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性,比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。
2.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的作用
(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量的能力,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;
(2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;
(3)確定新的測(cè)量方法的有效性和可比性,并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;
(4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的心;
(5)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗(yàn));
(7)為某個(gè)參考物質(zhì)賦值,并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過(guò)失誤差方面查找原因,如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測(cè)量過(guò)程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
因此,實(shí)驗(yàn)室 CNAS 認(rèn)可不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)水平的提高具有重要的促進(jìn)作用,而且其出具的檢驗(yàn)報(bào)告也可得到國(guó)際互認(rèn)。
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室CNAS 認(rèn)可既是社會(huì)發(fā)展的要求,也是實(shí)驗(yàn)室自我規(guī)范的要求。組織進(jìn)行CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要有以下意義:
(一)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。
(二)內(nèi)部職責(zé)更加分明,領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核,確保檢測(cè)質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失。
(三)使實(shí)驗(yàn)室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺(tái)階,內(nèi)部管理更到位,管理盲點(diǎn),有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進(jìn)客戶滿意。
(五)使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件(人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)方法、設(shè)施和環(huán)境)上一新臺(tái)階,表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。
(六)贏得政府部門、社會(huì)各界的任,增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益。
(八)獲得與 CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的 與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘(僅適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。
(九)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展(僅適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。
(十)可在認(rèn)證認(rèn)可的范圍內(nèi)使用 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC 國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志。
(十一)證明實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
(十二)列入中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的獲準(zhǔn)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,同時(shí)在官方網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布; 接受認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!