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在激烈的 ISO13485認證市場競爭中，憑借良好的合作關(guān)系公司茁壯發(fā)展，在持續(xù)改進、追求卓越不斷進取、不斷滿足的信念，博慧達企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)在不斷創(chuàng)新中求發(fā)展，個人靠創(chuàng)新精神求進步，日積月累，量變到質(zhì)變，每天的一小步，就是企業(yè)將來的一大步，點滴的匯集，使公司成長的實力雄厚的 ISO13485認證企業(yè)。 公司可為用戶訂做各種特殊規(guī)格，特種材質(zhì) ISO13485認證，交貨及時，價格低，質(zhì)量優(yōu)，節(jié)假日照常營業(yè)、并可汽運、火運，量大可以在廠直接發(fā)貨。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。 [2]
低電壓測試項目（LVD）
Input test功率測試Heating test溫升測試Humidity test濕度測試Glow-wire test灼熱絲試驗態(tài)測試Over Load test過載測試Leakage current measurements漏電流測試Electric Strength test耐壓測試Earth continuity test接地電阻測試Cord anchorage test電源線拉力測試Stability test穩(wěn)定性測試Plug torque test插頭扭矩測試Impact test沖擊測試Capacitor discharge test at plug插頭放電測試Fault conditions test元器件破壞測試Working voltage measurement工作電壓測試Motor lock-rotor test馬達堵轉(zhuǎn)測試Low and high temperature test高低溫測試Tumbling test 滾筒跌落測試Insulation resistance test絕緣電阻測試Ball pressure test球壓測試Screw Torque test螺絲扭力測試Needle flame test針焰試驗
脈沖群抗擾度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗擾度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
傳導(dǎo)騷擾抗擾度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工頻磁場抗擾度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
電壓跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
諧波電流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
電壓閃爍(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-
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