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把握ISO9001：2015標準的要求進行現(xiàn)場審核，是關系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標準新增加內容的審核，更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程，文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標準
 
要求，組織應按過程方法建立質量管理體系，并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中，對測量的結果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事（一個過程），
 
都應有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結果進行檢查， 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核，也 應按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面，結合ISO 9001：2015標準的要求，說明按PDCA方法進行審核的思路。




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ISO9001認證,GJB9001C認證免費咨詢



ISO14001：2015體系的環(huán)境因素與其他要素之間的關系 ——在“5.2環(huán)境方針”中明確：a）適合于ISO14001組織的宗旨和所處的環(huán)境，包括其活動、產(chǎn)品和服務的性質、規(guī)模和環(huán)境影響；環(huán)境影響是需要在6.1.2環(huán)境因素中確定的，所以環(huán)境方針是否制定的適宜、具有可操作性，6.1.2環(huán)境因素是其非常重要的信息輸入 ——在應對風險和機遇的措施方面，“6.1.1總則”中明確：“應確定與環(huán)境因素（見6.1.2）、合規(guī)義務）（6.1.3）、4.1/4.2中識別的其他問題和要求相關的需求應對的風險和機遇，以： a) 確保環(huán)境管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果； b) 或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響 c) 實現(xiàn)持續(xù)改進 ——在“6.1.3合規(guī)義務”中明確：“組織應：a)確定并獲取與其環(huán)境因素有關的合規(guī)義務”。這表明組織在考慮合規(guī)義務時要有針對性，應是與環(huán)境因素有關的 ——在“6.1.4措施的策劃”中明確：“組織應策劃：a）采取措施管理其：1）重要環(huán)境因素”。這表明應對風險和機遇的措施策劃要突出重點，要應用6.1.2中確定的重要環(huán)境因素 ——“6.2.1環(huán)境目標”中明確：“組織應針對其相關職能和層次建立環(huán)境目標，此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關的合規(guī)義務，并考慮其風險和機遇。”這表明組織在策劃環(huán)境目標時，應對6.2.1中確定的重要環(huán)境因素予以考慮，當然這并不意味著每一個重要環(huán)境因素都需要建立環(huán)境目標 ——“7.2能力”中明確：“c）確定其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關的培訓需求。”意味著在確定培訓需求和實施培訓時，應關注6.1.2環(huán)境因素實施的結果，將其納入培訓內容。組織員工對環(huán)境因素的把握也是人員能力的組成部分 ——“7.3意識”中明確：“b）與他們的工作相關的重要環(huán)境因素和相關的實際或潛在的環(huán)境影響” ——“8.1運行策劃和控制”中明確：“組織應建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程，通過： a) 建立過程的運行規(guī)則 b) 按照運行規(guī)則實施過程控制” ——“8.2應急準備和響應”中明確：“組織應：a）通過策劃的措施做好響應緊急情況的準備，以或減輕它所帶來的不利環(huán)境影響。”這意味著在策劃應急準備和響應的措施時，組織應非常清楚自身存在的緊急情況，且這種情況會帶來不利的環(huán)境影響。所以6.1.2環(huán)境因素也是策劃措施時非常重要的信息輸入 ——在監(jiān)視、測量、分析和評價方面，“9.1.1總則”中雖然沒有明確指出與6.1.2環(huán)境因素的關聯(lián)，但在要素中明確要組織監(jiān)視、測量、。分析和評價其環(huán)境績效，而環(huán)境績效的定義就是“與環(huán)境因素的管理有關的記下”，所以在策劃9.1.1的時候，諸如：a）監(jiān)視和測量的內容；b）適用時的監(jiān)視、測量、分析與評價的方法；c）評價組織環(huán)境績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)；d）何時應適時監(jiān)視和測量；e）何時應分析和評價監(jiān)視和測量的結果 ——“9.3管理評審”中明確指出：“管理評審應包括對下列事項的考慮：……b)以下方面的變化：……3）其重要環(huán)境因素?！边@表明6.1.2環(huán)境因素有關重要環(huán)境因素的變化信息也應作為管理評審的輸入，為評審環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供信息 從上可以看出，環(huán)境因素是環(huán)境管理體系主線的源頭。環(huán)境因素識別與評價的結果，即重要環(huán)境因素將直接應用于措施的策劃、環(huán)境目標的制定、運行策劃和控制和應急準備與響應，目的是控制與重要環(huán)境因素有關的運行與活動及潛在的緊急情況，使這些活動在規(guī)定的條件下進行；監(jiān)視、測量、分析和評價這一條款的要求也是針對于可能影響組織環(huán)境績效的運行與活動，監(jiān)視的內容包括組織的環(huán)境績效、目標的實施和有關的運行控制等內容，并對出現(xiàn)的各類問題加以糾正，采取糾正措施。這樣，在重要環(huán)境因素的管理上就構成一個PDCA循環(huán)，使其成為環(huán)境管理體系的主線 總之，環(huán)境因素是環(huán)境管理體系管理的核心，對環(huán)境因素的識別、評價的準確和合理，也會直接影響環(huán)境管理體系實施的成功。




質量方針(5．3)和質量目標(5．4．1)。
質量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的，與產(chǎn)品要求相適應的，要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能為目標的提出提供框架。因此質量方針不能是空洞的口號，要根據(jù)本印刷廠的產(chǎn)品、顧客定位
 
和預期的產(chǎn)品質量水平確定。
質量目標成以質量方針所提供的框架展開，為確保印刷廠的質量目標的實現(xiàn)，相關職能和層次要依據(jù)組織的質量目標要求確定各自的質量目標，并落實到全體員工的活動中。從體現(xiàn)對顧客承諾的角度
 
，質量目標往往既可與產(chǎn)品性能有關．又可落實到產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質量，如產(chǎn)品的合格率、交付及時率等。從體現(xiàn)持續(xù)改進角度，目標可能與顧客的滿意程度有關，在設立顧客滿意程度目標時，要同
 
時考慮滿意程度的表達方式及息收集和統(tǒng)計的口徑c質員日標應是可測量的，而且相關職能和層次的質量目標應盡可能量化，以便比較實施結果，進行持續(xù)改進。
原則上，印刷廠的 管理者先要制定質量方針和質量目標，再建立并實施質量管理體


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