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【CNAS實驗室認可CNAS認可專注細節(jié)更放心】

更新時間:2025-10-20 03:04:44 ip歸屬地:西安,天氣:陰轉小雨,溫度:9-15 瀏覽次數(shù):20    公司名稱:北京 海納德管理咨詢(西安市分公司)

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12.   如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

 

 

答:①實驗室要按非標方法進行確認。

 

②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。

 

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29. 在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒有可以校準的機構,通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經(jīng)省(直轄市)技術監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權;技術監(jiān)督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規(guī)定,由相應校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
31. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設備檢測的相應參數(shù)不予認可。 CNAS實驗室認可




7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內,該實驗室本來是該企業(yè)的內部實驗室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關用的。該公司申請認可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》中的認可條件,就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8. 關于監(jiān)督評審的設想:目前3年2次的評審,對實驗室的負擔比較大,建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP),可以將實驗室對認可準則、規(guī)則執(zhí)行情況進行考核分類,對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審,只進行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認可周期中只有次監(jiān)督評審,而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進行現(xiàn)場評審,是ISO/IEC17011標準的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟后才能實施。
9. 實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機構調整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術管理者不具備,是否此領域不予認可?
答:是,化學領域不予認可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?
答:CNAS認可的實驗室,有境內實驗室,也有境外實驗室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應 標準中有明確規(guī)定的,實驗室應執(zhí)行 標準。

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91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。

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