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縣AS9100D認(rèn)證 流程百科

更新時(shí)間:2025-10-30 20:50:22 ip歸屬地:恩施,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:11-24 瀏覽次數(shù):24    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(恩施市咸豐縣分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍縣AS9100D認(rèn)證 流程百科服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省恩施市、咸豐縣、利川市、建始縣巴東縣、宣恩縣、來鳳縣、鶴峰縣等區(qū)域。
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ISO9001認(rèn)證交付過程的策劃重點(diǎn)  ? ?一、ISO9001認(rèn)證中交付防護(hù)的目的是防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或被誤用;   ? ? ? 二、ISO9001認(rèn)證識(shí)別需要進(jìn)行交付產(chǎn)品防護(hù)的場(chǎng)合,識(shí)別交付過程中對(duì)產(chǎn)品特性有影響的因素,如:   a)交付過程中使用的運(yùn)輸設(shè)備和運(yùn)輸條件;   b)交付過程中產(chǎn)品貯存的條件;   c)當(dāng)產(chǎn)品需要在顧客的場(chǎng)所安裝、調(diào)試時(shí),對(duì)顧客場(chǎng)所的要求等?!? ? ?三、東莞ISO9001認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品的特性對(duì)產(chǎn)品交付過程進(jìn)行策劃,交付策劃可兼顧考慮產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存的要求,交付過程需要的服務(wù)的策劃;   ? ?四、ISO9001認(rèn)證按規(guī)定的方式進(jìn)行交付,包括:   a)當(dāng)顧客有要求時(shí)按顧客規(guī)定的方式進(jìn)行交付,但組織負(fù)有保持產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任;   b)交付前充分做好產(chǎn)品防護(hù)(包裝、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存的防護(hù));   c)交付過程中按策劃的要求進(jìn)行防護(hù);   d)交付后需要顧客進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證準(zhǔn)則和驗(yàn)證方法(包括產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量、備品備件的驗(yàn)證);   e)交付過程中需要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)的提供;   f)保持交付過程需要的記錄?! ?? ? ? 五、ISO9001認(rèn)證對(duì)交付過程進(jìn)行監(jiān)視,包括交付的質(zhì)量和數(shù)量;   ? ?六、ISO9001認(rèn)證改進(jìn)交付過程,不斷完善交付過程,降低損失,提率。




《ISO50001能源管理體系簡(jiǎn)介》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO50001能源管理體系簡(jiǎn)介(16頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。 1、ISO50001能源管理體系介紹與建立,能源亦稱能量資源或能源資源。是指可產(chǎn)生各種能量(如熱量、電能、光能和機(jī)械能等)或可作功的物質(zhì)的統(tǒng)稱。包括煤炭、原油、天然氣、煤層氣、水能、核能、風(fēng)能、太陽(yáng)能、地?zé)崮?、生物質(zhì)能等一次能源和電力、熱力、成品油等二次能源,以及其他新能源和可再生能源,一,節(jié)能的意義,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保護(hù)地球節(jié)能可降低成本,創(chuàng)造純利潤(rùn),為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)締造核心競(jìng)爭(zhēng)力,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保護(hù)地球,一,節(jié)能的意義,一,節(jié)能的意義,節(jié)能可降低成本,創(chuàng)造純利潤(rùn),為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)締造核心競(jìng)爭(zhēng)力,二,節(jié)能的方法,二,節(jié)能的方法,能源管理能源規(guī)劃節(jié)能目標(biāo)管理標(biāo)桿管理節(jié)約機(jī)會(huì)識(shí)別能源統(tǒng)計(jì)能源計(jì)量 2、,管理往往看不見,摸不著,很難直接看到成果,二,節(jié)能的方法,節(jié)能技術(shù)余熱回收變頻技術(shù)蓄冷蓄熱技術(shù)綠色照明可再生資源替代,節(jié)能技術(shù)應(yīng)用,往往可以比較直觀地測(cè)出其效果,二,節(jié)能的方法,二,節(jié)能的方法,如果想取得的節(jié)能效益,需要用能源管理來統(tǒng)籌技能技術(shù)和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行方法,并且協(xié)調(diào)各項(xiàng)節(jié)能工作,三,ISO50001能源管理體系,國(guó)際能源管理體系產(chǎn)生與發(fā)展,三,ISO50001能源管理體系,ISO50001:2011能源管理系統(tǒng)架構(gòu),三,ISO50001能源管理體系,ISO50001:2011能源管理系統(tǒng)架構(gòu)(續(xù)),三,ISO50001能源管理體系,ISO50001核心工作重點(diǎn),三,ISO50001能源管理體系,目的,謝謝!,




并非所有風(fēng)險(xiǎn)都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險(xiǎn)如果你不阻止它們,肯定會(huì)發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險(xiǎn)如果確實(shí)發(fā)生,就會(huì)造成很多問題,而另一些風(fēng)險(xiǎn)則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時(shí)很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí),它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會(huì)造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對(duì)于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會(huì)了解每個(gè)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測(cè)的機(jī)會(huì)來評(píng)估的。認(rèn)證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會(huì)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為非常重大,因?yàn)檫@將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個(gè)例子,如果設(shè)備磨損會(huì)在一個(gè)過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測(cè)的機(jī)會(huì)很高,可能不是一個(gè)重大的風(fēng)險(xiǎn)。在你的評(píng)估中,你會(huì)想看看三件事:嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測(cè)度。如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,問題會(huì)造成多嚴(yán)重?風(fēng)險(xiǎn)有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險(xiǎn)是否足夠大,以做一些事情。



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




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