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咨詢公司(廈門市分公司)成立于2011年，在福建廈門及國內(nèi) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證市場(chǎng)影響深遠(yuǎn)！我們向客戶提供的是：快捷、完善、度身訂做的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品，展望未來，我們滿懷信心；共謀發(fā)展，一脈相承。你的來電來臨咨詢，我們必定竭盡所能，雙贏是我們共同目的！ 所以，在選擇購買理想的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證供應(yīng)商時(shí)，基于我們的質(zhì)量、服務(wù)之上，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)咨詢公司(廈門市分公司)！我們備有詳細(xì)的資料及前期服務(wù)，誠意恭侯！歡迎蒞臨我司核評(píng)審！順祝商祺！
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
更多相關(guān)資質(zhì)了解：請(qǐng)咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
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Q1：為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)？
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢(shì)，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程的哪個(gè)階段？
ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應(yīng)的終草案也將出臺(tái)。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會(huì)將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產(chǎn)生終草案，供所有ISO成員進(jìn)行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布？
國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)（HLS）在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。
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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。 |
| 體系作用 | 1. 有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方，特別是為主機(jī)廠配套； 2. 提高企業(yè)的工作效率； 3. 有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成； 4. 不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度； 5. 產(chǎn)品缺陷，減少不合格品； 6. 減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證； 7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題，尋求改進(jìn)，自我完善的管理機(jī)制; |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時(shí)間滿足12個(gè)月； 3、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
