二、ISO/TS 22163:2017標準的特點和新要求:
? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
? 強化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;
? 新的關(guān)鍵績效指標KPIs,要求評價客戶關(guān)注的績效水平;
? 更關(guān)注體系各過程的績效評估的結(jié)果;
? 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價和反饋;
? 要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
A每次現(xiàn)場審核60天之前,受審核組織必須向認證機構(gòu)提供的資料包括:
? 組織的顧客息(包括:組織利益相關(guān)方息、利益相關(guān)方的需求分析報告、關(guān)鍵客戶息、顧客相關(guān)過程的KPIs)
? 組織的顧客反饋息
? 強制過程的“烏龜圖”
? 各過程KPIs的定義和計算方法
? KPIs設(shè)定值及達成情況
博慧達企業(yè)管理咨詢(無錫市分公司)自成立以來始終堅持誠信經(jīng)營,質(zhì)量為先的經(jīng)營理念,建立了完善的 ISO13485認證市場銷售渠道,齊全的售后服務(wù)體系。多年來,公司堅持 ISO13485認證價格低、質(zhì)量優(yōu)的經(jīng)營理念,周到的服務(wù)贏得了廣大客戶的高度認可,并建立了長期的合作關(guān)系。主營業(yè)務(wù)有: ISO13485認證??蛻舻臐M意是我們不懈的努力與追求!歡迎新老客戶來電咨詢!
ISO/TS 22163和其他標準相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標準,是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項
3) ISO21500項目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求
4)ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質(zhì)量管理,一個子條款的要求
5)ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個條款的要求
6)ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質(zhì)量管理一個子條款的要求