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產品特點圖


新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術語修改為“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨處理”條款,明確對適
 
用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件,并對程序文件規(guī)定了要求和職責,以及要求保留抱怨處理記錄???
 
見新版標準中,“抱怨處理”成為質量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分,進一步強調了抱怨處
 
理的重要性。 


適用范圍



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為什么選擇我們


SO13485質量管理體系 應結合組織現(xiàn)有的管理基礎        
        一般組織在管理上,都存在著原有的組織機構、管理制度、資源等。而按ISO13485質量管理體系 標準建立的ISO13485質量管理體系 ,實際上是組織實施醫(yī)療器械質量管理,達到持續(xù)改進目的的一種新的運行機制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎,而是在標準的框架內,充分結合組織的原有管理基 礎,進而形成一個結構化的管理體系


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