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把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。



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1、要識別和宣傳公司的品質管理體系中存在哪些過程,并且要讓每一個人明白自己承擔的是什么過程
?????? 識別品質管理體系的過程是ISO9001標準的一個要求,但可能蠻普遍存在的一種情況是公司為了滿足認證的要求,識別了品質管理體系的過程,甚至更近一步會在紙面上識別了過程的擔當者,但如果真的去問公司的某個員工,不管是基層的作業(yè)人員或者中高層管理者,都說不清自己擔當?shù)氖鞘裁催^程。作為落實過程方法的 步,需要在公司內進行廣泛宣傳公司有哪些品質過程,并讓員工知道自己擔當?shù)氖悄膫€過程。
2、在制定目標時,拋棄以部門為導向制定目標的方式,而應該以過程為導向制定目標
?????? 在制定目標時,常常見到的一個做法以部門為導向制定目標,即先看公司內有哪些部門,再看每個部門做些什么工作,然后再根據所做的工作制定每個部門的目標。但是這個邏輯是看誰在做些什么,然后再決定需要做到什么程度,這是不符合過程方法的理念的。按照過程方法的理念,應該在識別了公司的品質管理體系有哪些過程后,確定每個過程需要達到什么樣的目標,再將這些目標分配給過程的擔當者。這個邏輯是先確定要做些什么,要做到什么樣的程度,再確定由誰來做。這個以過程為導向和以部門為導向制定目標的方式,從結果上來說看似沒什么區(qū)別,都是需要決定誰來做些什么事情,但在思考問題的方式上,以過程為導向首先明確的是公司要做到些什么,所以目的性更明確。



但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監(jiān)視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
 
監(jiān)測方法。通常,應對連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測方法或明確規(guī)定監(jiān)測的頻次,定期進行監(jiān)測。如現(xiàn)場的產品標識、產品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
 
、產品檢驗試驗過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
 




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