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AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(First Article Inspection,FAI)
AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計
的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
供應商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。
AS9100D認證必須形成的記錄
1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、對照能溯源到國際或 標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留適當的形成文件的息,作為人員能力的證據(ISO9001:2015 7.2);
4、適用時,組織應保留下列形成文件的息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);
AS9100認證過程
1、設計和開發(fā)過程:組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)
的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監(jiān)視和測量資源:組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立
、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的
工作轉移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉移的影響和
風險得到管理(AS9100D 8.1);
典型的關鍵特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用適當的手段來監(jiān)控流程
識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。
設計控制 (Design Control)
AS9100對設計和開發(fā)有更多的補充要求。基于航空產品的復雜性以及客戶
對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安
全和功能目標來定義不同的設計和開發(fā)任務,而這些產品必須與客戶和/或者法
規(guī)的要求相一致。
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5、質量手冊:組織應建立和保持下列形成文件化的息:概述相關方的要求(見4.2);質量管理體系的范圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述為質量管理體系及其在組織中的應用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責和權限的分配。
注:上述質量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的息,并稱為質量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設備的清單:組織應保持監(jiān)視和測量設備的清單。包括設備型號, 性標識,位置,校準或檢定的方法,頻率和接收標準(AS9100D 7.1.5.2);